Fizikai gyakorlat a roziglitazonnal szemben CAD-ban és prediabetesben
2010. február 1. frissítette: University of Leipzig
A fizikai gyakorlat hatása a roziglitazonnal szemben az endothel funkcióra koszorúér-betegségben szenvedő prediabetesben szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy prospektív módon értékelje a roziglitazon-kezelés vagy a fizikai gyakorlatok relatív előnyeit az endothel funkcióra károsodott éhomi glükózszintben vagy csökkent glükóztoleranciában és koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csökkent éhomi glükózszint vagy csökkent glükóztolerancia
- A koszorúér-betegség angiográfiás bizonyítéka
Kizárási kritériumok:
- I-es vagy II-es típusú diabetes mellitus
- már meglévő antidiabetikus gyógyszer
- instabil angina
- coronaria bypass műtét indikációja
- jelentős bal fő betegség
- szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
- ejekciós frakció < 40%
- jelentős szívbillentyű-betegség
- súlyos anyagcserezavarok
- súlyos zavarok a lipoprotein metabolizmusban
- pajzsmirigy rendellenességek
- alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- terhesség
- egy másik tárgyaláson való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
|
napi 4 mg tabletta
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
testmozgás
|
álló kerékpár heti 5-6 alkalommal
|
|
Nincs beavatkozás: 3
ellenőrzés
|
beavatkozás nélkül irányítani
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
csoportok közötti különbség az arteria brachialis áramlás által közvetített dilatációjában
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kezelés relatív hatásai a paraméterekre - glükóz metabolizmus - gyulladásos plazma markerek - endothel funkció markerei - sejtes markerek izom- és zsírbiopsziában
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Leipzig 03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .