Fysisk trening versus Rosiglitazon i CAD og prediabetes
1. februar 2010 oppdatert av: University of Leipzig
Effekter av fysisk trening versus rosiglitazon på endotelfunksjon hos pasienter med koronararteriesykdom med prediabetes
Målet med denne studien er å prospektivt vurdere de relative fordelene ved enten behandling med rosiglitazon eller fysisk trening på endotelfunksjon hos pasienter med nedsatt fastende glukose eller nedsatt glukosetoleranse og koronararteriesykdom (CAD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nedsatt fastende glukose eller nedsatt glukosetoleranse
- angiografiske bevis på koronarsykdom
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus type I eller II
- eksisterende antidiabetiske medisiner
- ustabil angina
- indikasjon for koronar bypass-operasjon
- betydelig venstre hovedsykdom
- hjerteinfarkt innen de foregående 3 måneder
- ejeksjonsfraksjon < 40 %
- betydelig hjerteklaffsykdom
- alvorlige metabolske forstyrrelser
- alvorlige forstyrrelser i lipoproteinmetabolismen
- skjoldbrusk lidelser
- alkohol- eller narkotikamisbruk
- svangerskap
- deltakelse i en annen rettssak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
tabletter 4 mg daglig
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 2
fysisk trening
|
stasjonær sykkel 5-6 ganger i uken
|
|
Ingen inngripen: 3
kontroll
|
kontroll uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mellom-gruppe forskjell i strømningsmediert dilatasjon av arterien brachialis
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
relative effekter av behandling på parametere for - glukosemetabolisme - inflammatoriske plasmamarkører - markører for endotelfunksjon - cellulære markører i muskel- og fettbiopsier
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Leipzig 03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .