Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning versus Rosiglitazon i CAD og prædiabetes

1. februar 2010 opdateret af: University of Leipzig

Effekter af fysisk træning versus Rosiglitazon på endotelfunktion hos patienter med koronararteriesygdomme med prædiabetes

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at vurdere de relative fordele ved enten behandling med rosiglitazon eller fysisk træning på endotelfunktionen hos patienter med nedsat fastende glukose eller nedsat glukosetolerance og koronararteriesygdom (CAD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nedsat fastende glukose eller nedsat glukosetolerance
  • angiografiske tegn på koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus type I eller II
  • allerede eksisterende antidiabetisk medicin
  • ustabil angina
  • indikation for koronar bypass-operation
  • betydelig venstre hovedsygdom
  • myokardieinfarkt inden for de foregående 3 måneder
  • ejektionsfraktion < 40 %
  • betydelig hjerteklapsygdom
  • alvorlige stofskifteforstyrrelser
  • alvorlige forstyrrelser i lipoproteinmetabolismen
  • skjoldbruskkirtellidelser
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • graviditet
  • deltagelse i et andet forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: rosiglitazon
tabletter 4 mg dagligt
Andre navne:
  • Avandia (GlaxoSmithKline)
Aktiv komparator: 2
fysisk træning
Adfærdsmæssigt: fysisk træning
stationær cykel 5-6 gange om ugen
Ingen indgriben: 3
styring
Andet: styring
kontrol uden indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mellem-gruppe forskel i flow-medieret udvidelse af arterien brachialis
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
relative virkninger af behandling på parametre for - glukosemetabolisme - inflammatoriske plasmamarkører - markører for endotelfunktion - cellulære markører i muskel- og fedtbiopsier
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2008

Først opslået (Skøn)

12. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Leipzig 03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rosiglitazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner