Lichaamsbeweging versus rosiglitazon bij CAD en prediabetes
1 februari 2010 bijgewerkt door: University of Leipzig
Effecten van lichaamsbeweging versus rosiglitazon op de endotheelfunctie bij patiënten met coronaire hartziekte met prediabetes
Het doel van deze studie is om prospectief de relatieve voordelen van behandeling met rosiglitazon of lichaamsbeweging op de endotheliale functie te beoordelen bij patiënten met verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie en coronaire hartziekte (CAD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie
- angiografisch bewijs van coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- diabetes mellitus type I of II
- reeds bestaande antidiabetica
- instabiele angina
- indicatie voor coronaire bypassoperatie
- significante linkerhoofdziekte
- myocardinfarct in de voorafgaande 3 maanden
- ejectiefractie < 40%
- ernstige hartklepaandoening
- ernstige stofwisselingsstoornissen
- ernstige stoornissen in het metabolisme van lipoproteïnen
- schildklier aandoeningen
- alcohol- of drugsmisbruik
- zwangerschap
- deelname aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
tabletten 4 mg per dag
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2
lichaamsbeweging
|
hometrainer 5-6 keer per week
|
|
Geen tussenkomst: 3
controle
|
controle zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verschil tussen groepen in door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
relatieve effecten van behandeling op parameters van - glucosemetabolisme - ontstekingsplasmamarkers - markers van endotheliale functie - cellulaire markers in spier- en vetbiopten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Leipzig 03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .