CADおよび前糖尿病における身体運動とロシグリタゾンの比較
2010年2月1日 更新者：University of Leipzig
前糖尿病を有する冠動脈疾患患者の内皮機能に対する身体運動とロシグリタゾンの効果
この研究の目的は、空腹時血糖値障害または耐糖能障害および冠動脈疾患（CAD）を有する患者の内皮機能に対するロシグリタゾンによる治療または運動の相対的な利点を前向きに評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血糖値の異常または耐糖能異常
- 血管造影による冠動脈疾患の証拠
除外基準:
- I型またはII型糖尿病
- 既存の抗糖尿病薬
- 不安定狭心症
- 冠動脈バイパス手術の適応
- 重大な左主疾患
- 過去3か月以内の心筋梗塞
- 駆出率 < 40%
- 重大な心臓弁膜症
- 重度の代謝障害
- リポタンパク質代謝における重度の障害
- 甲状腺疾患
- アルコールまたは薬物乱用
- 妊娠
- 別の治験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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1日4mgの錠剤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
体操
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エアロバイクは週に5〜6回
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介入なし：3
コントロール
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介入なしで制御する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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上腕動脈の流れを介した拡張におけるグループ間の差異
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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以下のパラメータに対する治療の相対効果 - グルコース代謝 - 炎症性血漿マーカー - 内皮機能のマーカー - 筋肉および脂肪の生検における細胞マーカー
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月1日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。