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体育锻炼与罗格列酮在 CAD 和前驱糖尿病中的比较

2010年2月1日 更新者:University of Leipzig

体育锻炼对比罗格列酮对糖尿病前期冠状动脉疾病患者内皮功能的影响

本研究的目的是前瞻性评估空腹血糖受损或糖耐量受损和冠状动脉疾病 (CAD) 患者使用罗格列酮治疗或体育锻炼对内皮功能的相对益处。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 空腹血糖受损或葡萄糖耐量受损
  • 冠状动脉疾病的血管造影证据

排除标准:

  • I型或II型糖尿病
  • 预先存在的抗糖尿病药物
  • 不稳定型心绞痛
  • 冠状动脉搭桥手术的指征
  • 显着的左主干疾病
  • 前 3 个月内心肌梗塞
  • 射血分数 < 40%
  • 严重的心脏瓣膜病
  • 严重的代谢紊乱
  • 脂蛋白代谢严重紊乱
  • 甲状腺疾病
  • 酒精或药物滥用
  • 怀孕
  • 参与另一项试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
每天片剂 4 毫克
其他名称:
  • 文迪雅(葛兰素史克)
有源比较器:2个
体育锻炼
每周固定自行车 5-6 次
无干预:3个
控制
无干预控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
流量介导的肱动脉扩张的组间差异
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
治疗对以下参数的相对影响 - 葡萄糖代谢 - 炎症性血浆标志物 - 内皮功能标志物 - 肌肉和脂肪活检中的细胞标志物
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月7日

首次发布 (估计)

2008年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月1日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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