- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00676455
Computer Assisted Volumetric Analysis of CT-Identified Metastatic Pulmonary Or Hepatic Lesions
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This is a Pilot Study that will evaluate if metastatic liver and lung tumor measurements made by the MeVis™ software program can provide more accurate information about the size and changes of the tumor compared to the current evaluation method, RECIST(Response Evaluation In Solid Tumors). This study will also collect information about the kind of treatment each subject receives.
Subjects will receive standard of care surveillance CT examinations(a baseline to document tumor size and interval CT exams as indicated by the Oncology Department Protocols); the tumor will be measured according to the current standard-RECIST by Radiology personnel not involved in the study. The CT data will then be analyzed by investigators using the MeVis™ software.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects with cancer metastatic to either the liver or lungs
- Subjects Scheduled for regular CT surveillance examinations
- Subjects with life expectancy of at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- No written informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
This Study Assessed the Ability of MeVis™ Volumetry Software to Reproducibly Measure the Changes in Metastatic Hepatic and Pulmonary Lesions
기간: As long as treatment is being assessed by CT examinations
|
Due to the low enrollment for this project the data collected is not sufficient to provide any significant conclusion to the primary outcome hypothesis. Due to lack of participants. No significant findings are reported at this time. |
As long as treatment is being assessed by CT examinations
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tumor Size Will be Measured by CT (by the MeVis Volumetry Software and Correlated With On-going Treatment Plan.
기간: As long as treatment is being assessed by CT examinations
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Tumor size will be measured by CT (by the MeVis Volumetry Software and correlated with on-going treatment plan. Correlation of the tumor growth with clinical treatment will be assessed. Tumor size will be expressed in volume. Specifically Three dimensional volume Volume of Interest(VOI)will be calculated and correlated with the treatment protocol. Measure = tumor volume. |
As long as treatment is being assessed by CT examinations
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christoph Wald, M.D., Ph.D, Lahey Clinic, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2007-017
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