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Computer Assisted Volumetric Analysis of CT-Identified Metastatic Pulmonary Or Hepatic Lesions

2013년 5월 9일 업데이트: Lahey Clinic
The purpose of this study is to evaluate the ability of a new type of CT computer program(MeVis™)to accurately analyze and measure the size and changes in metastatic Liver and Lung tumors. This study will evaluate the data from current CT evaluation methods using the MeVis™ 3-D software.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

This is a Pilot Study that will evaluate if metastatic liver and lung tumor measurements made by the MeVis™ software program can provide more accurate information about the size and changes of the tumor compared to the current evaluation method, RECIST(Response Evaluation In Solid Tumors). This study will also collect information about the kind of treatment each subject receives.

Subjects will receive standard of care surveillance CT examinations(a baseline to document tumor size and interval CT exams as indicated by the Oncology Department Protocols); the tumor will be measured according to the current standard-RECIST by Radiology personnel not involved in the study. The CT data will then be analyzed by investigators using the MeVis™ software.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Subjects to be recruited from the practice of the Oncology Department. All subjects with hepatic or pulmonary metastatic lesions will be offered the opportunity to participate

설명

Inclusion Criteria:

  • Subjects with cancer metastatic to either the liver or lungs
  • Subjects Scheduled for regular CT surveillance examinations
  • Subjects with life expectancy of at least 6 months

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • No written informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
This Study Assessed the Ability of MeVis™ Volumetry Software to Reproducibly Measure the Changes in Metastatic Hepatic and Pulmonary Lesions
기간: As long as treatment is being assessed by CT examinations

Due to the low enrollment for this project the data collected is not sufficient to provide any significant conclusion to the primary outcome hypothesis.

Due to lack of participants. No significant findings are reported at this time.

As long as treatment is being assessed by CT examinations

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tumor Size Will be Measured by CT (by the MeVis Volumetry Software and Correlated With On-going Treatment Plan.
기간: As long as treatment is being assessed by CT examinations

Tumor size will be measured by CT (by the MeVis Volumetry Software and correlated with on-going treatment plan.

Correlation of the tumor growth with clinical treatment will be assessed. Tumor size will be expressed in volume. Specifically Three dimensional volume Volume of Interest(VOI)will be calculated and correlated with the treatment protocol. Measure = tumor volume.

As long as treatment is being assessed by CT examinations

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Wald, M.D., Ph.D, Lahey Clinic, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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