Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computer Assisted Volumetric Analysis of CT-Identified Metastatic Pulmonary Or Hepatic Lesions

9 mei 2013 bijgewerkt door: Lahey Clinic
The purpose of this study is to evaluate the ability of a new type of CT computer program(MeVis™)to accurately analyze and measure the size and changes in metastatic Liver and Lung tumors. This study will evaluate the data from current CT evaluation methods using the MeVis™ 3-D software.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This is a Pilot Study that will evaluate if metastatic liver and lung tumor measurements made by the MeVis™ software program can provide more accurate information about the size and changes of the tumor compared to the current evaluation method, RECIST(Response Evaluation In Solid Tumors). This study will also collect information about the kind of treatment each subject receives.

Subjects will receive standard of care surveillance CT examinations(a baseline to document tumor size and interval CT exams as indicated by the Oncology Department Protocols); the tumor will be measured according to the current standard-RECIST by Radiology personnel not involved in the study. The CT data will then be analyzed by investigators using the MeVis™ software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects to be recruited from the practice of the Oncology Department. All subjects with hepatic or pulmonary metastatic lesions will be offered the opportunity to participate

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects with cancer metastatic to either the liver or lungs
  • Subjects Scheduled for regular CT surveillance examinations
  • Subjects with life expectancy of at least 6 months

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • No written informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
This Study Assessed the Ability of MeVis™ Volumetry Software to Reproducibly Measure the Changes in Metastatic Hepatic and Pulmonary Lesions
Tijdsspanne: As long as treatment is being assessed by CT examinations

Due to the low enrollment for this project the data collected is not sufficient to provide any significant conclusion to the primary outcome hypothesis.

Due to lack of participants. No significant findings are reported at this time.
As long as treatment is being assessed by CT examinations

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumor Size Will be Measured by CT (by the MeVis Volumetry Software and Correlated With On-going Treatment Plan.
Tijdsspanne: As long as treatment is being assessed by CT examinations

Tumor size will be measured by CT (by the MeVis Volumetry Software and correlated with on-going treatment plan.

Correlation of the tumor growth with clinical treatment will be assessed. Tumor size will be expressed in volume. Specifically Three dimensional volume Volume of Interest(VOI)will be calculated and correlated with the treatment protocol. Measure = tumor volume.
As long as treatment is being assessed by CT examinations

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lahey Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Wald, M.D., Ph.D, Lahey Clinic, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren