부르키나 파소의 자궁 내 성장 지연 예방: 말라리아 성분
부르키나파소 Hounde District의 자궁 내 성장 지연 예방: 말라리아 요소
연구 개요
상태
상세 설명
임신 중 종합 비타민-미네랄 보충제(MMS)가 자궁 내 성장 지연에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구 프로젝트가 Bobo Dioulasso에 위치한 Centre Muraz에서 멀지 않은 Hounde 지구에서 수행되었으며 말라리아가 만연한 지역입니다. . 임신 중 말라리아는 성장 지연, 미숙아 및 영아 빈혈을 유발하여 생후 1년 동안 저체중아 출생, 영아 사망 및 이환율의 위험을 증가시킵니다.
임신 중 항말라리아제를 투여하면 말라리아 감염 및 그 결과를 예방하여 엄마와 아기의 건강에 유익한 효과가 있습니다. 그러나 대부분의 연구는 임신 2분기 또는 3분기에 수행되었습니다. 1분기 동안 말라리아 감염이 엄마와 아기의 건강에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 단 한 번의 감염이라도 임신 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있다고 보고되었습니다. 만약 사실이라면 조기 화학예방이 추가적인 이점을 가질 수 있습니다.
대안적인 접근법은 간헐적인 추정 치료를 시행하는 것인데, 이는 지속적인 화학예방과 동일한 효능을 달성할 수 있습니다. 그러나 효과적인 주간 말라리아 화학예방과 효과적인 간헐적 추정 치료를 비교한 연구는 없습니다. 또한 SP 간헐적 예방 치료 중 말라리아 임상 에피소드의 발생률은 조사된 적이 없습니다.
따라서 이 오픈 라벨 요인 연구는 IUGR 영양 연구(NCT00642408)에 모집된 동일한 여성에서 수행되었습니다. 다중 미량영양소 보충제(MMS) 또는 식이 보충제(IFA)를 받는 여성은 CQ 주간 화학예방 또는 SP 간헐적 예방 치료의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 치료의 투여를 직접 관찰하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobo-Dioulasso, 부키 나 파소, BP 390
- Centre Muraz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15~44세
- 안
- 연구 지역에 거주
제외 기준:
- 2년 이내에 지구 밖으로 이동할 계획
- 피임법을 정기적으로 사용
- 시험 시작 시 이미 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A1
다중 미량 영양소 보충제(MMS) 및 주간 클로로퀸(CQ)
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비타민 A 800mcg; 비타민 E 10mg; 비타민 D 5mcg; 비타민 B1 1.4mg; 비타민 B2 1.4mg, 니아신 18mg; 비타민 B6 1.9mg; 비타민 B12 2.6mcg; 엽산 400mcg; 비타민 C 70mg; 철분 30mg; 아연 15mg; 구리 2mg; 셀레늄 65mcg; 요오드 150mcg
다른 이름들:
클로로퀸 염기 100mg 정제
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실험적: A2
다중 미량 영양소 보충제(MMS) 및 간헐적 수파독신-피리메타민(SP)
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비타민 A 800mcg; 비타민 E 10mg; 비타민 D 5mcg; 비타민 B1 1.4mg; 비타민 B2 1.4mg, 니아신 18mg; 비타민 B6 1.9mg; 비타민 B12 2.6mcg; 엽산 400mcg; 비타민 C 70mg; 철분 30mg; 아연 15mg; 구리 2mg; 셀레늄 65mcg; 요오드 150mcg
다른 이름들:
태블릿
다른 이름들:
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실험적: B1
철분 및 엽산(IFA) 및 주간 클로로퀸(CQ)
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클로로퀸 염기 100mg 정제
철분 60mg 및 엽산 400mcg
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실험적: B2
철분 및 엽산(IFA) 및 간헐적 설파독신-피리메타민(SP)
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태블릿
다른 이름들:
철분 60mg 및 엽산 400mcg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매주 화학 예방 또는 간헐적 치료를 받는 임산부의 임상적 말라리아 예방에 대한 표준 항말라리아 치료의 효능.
기간: 배송까지
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배송까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 중 말라리아 발생이 생후 1년 동안 영아의 임상적 말라리아 발생에 영향을 미치는지 확인합니다.
기간: 배송 후 최대 1년
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배송 후 최대 1년
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임신 중 임상적 말라리아의 부담과 산모 빈혈, 신생아 체중 및 태아 빈혈에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 배송까지
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배송까지
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매주 화학 예방 또는 간헐적 치료를 받는 임산부의 저항성 기생충 선택에 대한 표준 항말라리아 치료의 효과.
기간: 배송 후 최대 1년
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배송 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marie Claire Henry, MD, Centre Muraz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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