Prevenção do Retardo do Crescimento Intrauterino em Burkina Faso: o Componente da Malária
Prevenção do Retardo do Crescimento Intrauterino no Distrito de Hounde, Burkina Faso: o Componente da Malária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um projeto de pesquisa com o objetivo de investigar o impacto da suplementação multivitamínica-mineral (MMS) durante a gravidez no retardo do crescimento intra-uterino foi realizado no distrito de Hounde, uma área próxima ao Centro Muraz localizado em Bobo Dioulasso, e onde a malária é endêmica . A malária durante a gravidez aumenta o risco de baixo peso ao nascer, mortalidade infantil e morbidade durante o primeiro ano de vida, induzindo retardo de crescimento, prematuridade e anemia infantil.
A administração de um medicamento antipalúdico durante a gravidez tem um efeito benéfico na saúde da mãe e da criança, prevenindo a infecção por malária e as suas consequências. No entanto, a maioria dos estudos foi realizada durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez: o efeito da infecção por malária durante o primeiro trimestre na saúde da mãe e da criança é desconhecido. Foi relatado que mesmo uma única infecção pode ter um impacto significativo no resultado da gravidez: se for verdade, a quimioprofilaxia precoce pode ter uma vantagem adicional.
Uma abordagem alternativa é a administração de tratamento presuntivo intermitente, que pode atingir eficácia igual à quimioprofilaxia contínua; no entanto, nenhum estudo comparou a quimioprofilaxia semanal eficaz contra a malária com o tratamento presuntivo intermitente eficaz. Além disso, a incidência de episódios clínicos de malária durante o tratamento preventivo intermitente de SP nunca foi investigada.
Portanto, este estudo fatorial aberto foi realizado nas mesmas mulheres recrutadas para o estudo nutricional IUGR (NCT00642408). As mulheres que receberam suplementos de micronutrientes múltiplos (MMS) ou suplementos dietéticos (IFA) foram randomizados em 2 grupos: quimioprofilaxia semanal CQ ou tratamento preventivo intermitente SP. A administração do tratamento foi diretamente observada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 390
- Centre Muraz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 15 a 44 anos
- fêmeas
- morando na área de estudo
Critério de exclusão:
- planejando se mudar para fora do distrito dentro de dois anos
- regularmente usando métodos contraceptivos
- já grávida no início do julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A1
Suplementos de múltiplos micronutrientes (MMS) e cloroquina semanal (CQ)
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Vitamina A 800 mcg; vitamina E 10 mg; vitamina D 5 mcg; vitamina B1 1,4 mg; vitamina B2 1,4 mg; niacina 18 mg; vitamina B6 1,9 mg; vitamina B12 2,6 mcg; ácido fólico 400 mcg; vitamina C 70mg; ferro 30 mg; zinco 15 mg; cobre 2 mg; selênio 65 mcg; iodo 150 mcg
Outros nomes:
Comprimidos 100 mg de cloroquina base
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Experimental: A2
Suplementos de múltiplos micronutrientes (MMS) e suplfadoxina-pirimetamina (SP) intermitente
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Vitamina A 800 mcg; vitamina E 10 mg; vitamina D 5 mcg; vitamina B1 1,4 mg; vitamina B2 1,4 mg; niacina 18 mg; vitamina B6 1,9 mg; vitamina B12 2,6 mcg; ácido fólico 400 mcg; vitamina C 70mg; ferro 30 mg; zinco 15 mg; cobre 2 mg; selênio 65 mcg; iodo 150 mcg
Outros nomes:
Comprimidos
Outros nomes:
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Experimental: B1
Ferro e ácido fólico (IFA) e cloroquina semanal (CQ)
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Comprimidos 100 mg de cloroquina base
Ferro 60 mg e ácido fólico 400 mcg
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Experimental: B2
Ferro e ácido fólico (IFA) e sulfadoxina-pirimetamina (SP) intermitente
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Comprimidos
Outros nomes:
Ferro 60 mg e ácido fólico 400 mcg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eficácia do tratamento antimalárico padrão na prevenção da malária clínica em mulheres grávidas sob quimioprofilaxia semanal ou tratamento intermitente.
Prazo: Até a entrega
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Até a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se a ocorrência de malária durante a gravidez influencia a incidência de malária clínica em lactentes durante o primeiro ano de vida.
Prazo: Até um ano após o parto
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Até um ano após o parto
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Determinar a carga da malária clínica durante a gravidez e suas consequências na anemia materna, peso ao nascer e anemia fetal.
Prazo: Até a entrega
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Até a entrega
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Efeito do tratamento antimalárico padrão na seleção de parasitas resistentes em mulheres grávidas sob quimioprofilaxia semanal ou tratamento intermitente.
Prazo: Até um ano após o parto
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Até um ano após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Claire Henry, MD, Centre Muraz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do crescimento
- Malária
- Retardo do crescimento fetal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Vitaminas
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Complexo de Vitamina B
- Hematínicos
- Antimaláricos
- Amebicidas
- Antagonistas do ácido fólico
- Cloroquina
- Micronutrientes
- Vestigios
- Ácido fólico
- Pirimetamina
Outros números de identificação do estudo
- IUGR Malaria
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