Prevención del retraso del crecimiento intrauterino en Burkina Faso: el componente de la malaria
Prevención del retraso del crecimiento intrauterino en el distrito de Hounde, Burkina Faso: el componente de la malaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el distrito de Hounde, un área no lejos del Centro Muraz ubicado en Bobo Dioulasso, y donde la malaria es endémica, se llevó a cabo un proyecto de investigación destinado a investigar el impacto de la suplementación con multivitaminas y minerales (SMM) durante el embarazo en el retraso del crecimiento intrauterino. . La malaria durante el embarazo aumenta el riesgo de bajo peso al nacer, mortalidad y morbilidad infantil durante el primer año de vida al inducir retraso en el crecimiento, prematuridad y anemia infantil.
La administración de un fármaco antipalúdico durante el embarazo tiene un efecto beneficioso sobre la salud de la madre y el niño al prevenir la infección por malaria y sus consecuencias. Sin embargo, la mayoría de los estudios se han realizado durante el segundo o tercer trimestre del embarazo: se desconoce el efecto de la infección por paludismo durante el primer trimestre en la salud de la madre y el niño. Se ha informado que incluso una sola infección puede tener un impacto significativo en el resultado del embarazo: si es cierto, entonces la quimioprofilaxis temprana puede tener una ventaja adicional.
Un enfoque alternativo es la administración de tratamiento presuntivo intermitente, que puede lograr la misma eficacia que la quimioprofilaxis continua; sin embargo, ningún estudio comparó la quimioprofilaxis semanal eficaz contra el paludismo con el tratamiento presuntivo intermitente eficaz. Además, nunca se ha investigado la incidencia de episodios clínicos de paludismo durante el tratamiento preventivo intermitente de SP.
Por lo tanto, este estudio factorial de etiqueta abierta se llevó a cabo en las mismas mujeres reclutadas para el estudio nutricional IUGR (NCT00642408). Las mujeres que recibieron suplementos de micronutrientes múltiples (MMS) o suplementos dietéticos (IFA) fueron aleatorizadas en 2 grupos: quimioprofilaxis semanal CQ o tratamiento preventivo intermitente SP. Se observó directamente la administración del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, BP 390
- Centre Muraz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15 a 44 años
- hembras
- vivir en el área de estudio
Criterio de exclusión:
- planea mudarse fuera del distrito dentro de dos años
- usando regularmente un método anticonceptivo
- ya embarazada al comienzo del ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A1
Suplementos de micronutrientes múltiples (MMS) y cloroquina semanal (CQ)
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Vitamina A 800 mcg; vitamina E 10 mg; vitamina D 5 mcg; vitamina B1 1,4 mg; vitamina B2 1,4 mg; niacina 18 mg; vitamina B6 1,9 mg; vitamina B12 2,6 mcg; ácido fólico 400 mcg; vitamina C 70 mg; hierro 30 mg; cinc 15 mg; cobre 2 mg; selenio 65 mcg; yodo 150 mcg
Otros nombres:
Comprimidos de 100 mg de cloroquina base
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Experimental: A2
Suplementos de micronutrientes múltiples (MMS) y sulfadoxina-pirimetamina intermitente (SP)
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Vitamina A 800 mcg; vitamina E 10 mg; vitamina D 5 mcg; vitamina B1 1,4 mg; vitamina B2 1,4 mg; niacina 18 mg; vitamina B6 1,9 mg; vitamina B12 2,6 mcg; ácido fólico 400 mcg; vitamina C 70 mg; hierro 30 mg; cinc 15 mg; cobre 2 mg; selenio 65 mcg; yodo 150 mcg
Otros nombres:
Tabletas
Otros nombres:
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Experimental: B1
Hierro y ácido fólico (IFA) y cloroquina semanal (CQ)
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Comprimidos de 100 mg de cloroquina base
Hierro 60 mg y ácido fólico 400 mcg
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Experimental: B2
Hierro y ácido fólico (IFA) y sulfadoxina-pirimetamina intermitente (SP)
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Tabletas
Otros nombres:
Hierro 60 mg y ácido fólico 400 mcg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia del tratamiento antipalúdico estándar en la prevención de la malaria clínica en mujeres embarazadas bajo quimioprofilaxis semanal o tratamiento intermitente.
Periodo de tiempo: Hasta la entrega
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Hasta la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si la aparición de paludismo durante el embarazo influye en la incidencia de paludismo clínico en lactantes durante el primer año de vida.
Periodo de tiempo: Hasta un año después del parto
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Hasta un año después del parto
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Determinar la carga de malaria clínica durante el embarazo y sus consecuencias sobre la anemia materna, el nuevo peso al nacer y la anemia fetal.
Periodo de tiempo: Hasta la entrega
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Hasta la entrega
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Efecto del tratamiento antipalúdico estándar sobre la selección de parásitos resistentes en mujeres embarazadas bajo quimioprofilaxis semanal o tratamiento intermitente.
Periodo de tiempo: Hasta un año después del parto
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Hasta un año después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Claire Henry, MD, Centre Muraz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del crecimiento
- Malaria
- Retraso del crecimiento fetal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Vitaminas
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Complejo de vitamina B
- Hematínicos
- Antipalúdicos
- Amebicidas
- Antagonistas del ácido fólico
- Cloroquina
- Micronutrientes
- Oligoelementos
- Ácido fólico
- Pirimetamina
Otros números de identificación del estudio
- IUGR Malaria
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