비알코올성 지방간염(NASH) 치료에서 로시글리타존 대 로시글리타존 및 메트포르민 대 로시글리타존 및 아반디아
2009년 6월 18일 업데이트: Brooke Army Medical Center
비알코올성 지방간염(NASH) 치료에서 로시글리타존 대 로시글리타존 및 메트포르민(아반다메트) 대 로시글리타존 및 로사르탄 병용. 전향적, 공개 라벨, 무작위 시험
이 연구의 목적은 생검으로 입증된 비알코올성 지방간염(NASH)의 치료에서 로시글리타존 + 메트포르민 또는 로시글리타존 + 로자탄과 비교하여 로시글리타존 단독의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 NASH 치료에 사용되는 세 가지 치료 방식의 효능(조직 병리학 및 인슐린 저항성에 의해 측정)에 차이가 있습니까?라는 질문에 답하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
165
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78234
- 모병
- Brooke Army Medical Center
-
연락하다:
- Dawn M Torres, MD
- 전화번호: 210-916-5649
-
수석 연구원:
- Dawn M Torres, MD
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부수사관:
- Stephen A Harrison, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이의 환자
- 여성의 음성 소변 임신 검사
- 상승된 간 관련 효소의 병력(ALT > 40)
- NASH와 일치하는 조직병리학적 소견을 보여주는 이 연구에서 스크리닝 1년 이내에 간 생검
제외 기준:
- ALT가 정상의 3배 이상
- NYHA 클래스 3 또는 4 심부전
- 인슐린 투여 중인 모든 울혈성 심부전 환자
- 등록 전 지난 3개월 이내에 3가지 연구 약물 중 하나를 복용 중인 환자
- 여성의 경우 하루 20g 이상, 남성의 경우 하루 30g 이상 알코올 섭취
- 바이러스성 간염, 윌슨병, 자가면역성 간염, 혈색소침착증, 원발성 담즙성 간경변 또는 원발성 경화성 담관염을 포함하는 공존하는 만성 간질환의 증거
- 1.4보다 큰 초기 스크리닝에서 혈청 크레아티닌
- 로시글리타존, 메트포르민 또는 로자탄에 대해 알려진 과민증
- 당뇨병성 케톤산증의 알려진 병력
- 수유 중인 여성
- 인슐린 의존성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
아반디아
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1일 2회 4mg
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실험적: 2
아반디아 플러스 메트포르민
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1일 2회 4mg
48주 동안 하루에 두 번 500mg
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실험적: 삼
아반디아 플러스 로자탄
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1일 2회 4mg
losartan 50mg 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간 생검 조직학적 개선
기간: 공부의 끝
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공부의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 트랜스아미나제
기간: 공부하는 내내 (진행중)
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공부하는 내내 (진행중)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dawn M Torres, MD, Brooke Army Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C.2007.066
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