이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 고형암 환자에서 HGS1029(AEG40826-2HCl) 연구

2013년 11월 5일 업데이트: Human Genome Sciences Inc.

진행성 고형 종양 환자에서 HGS1029(AEG40826-2HCl)의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 용량 증량 연구

본 연구의 목적은 진행성 고형암 환자를 대상으로 HGS1029의 안전성과 내약성을 평가하고 임상 2상 용량을 결정하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Dept. of Medicine-Oncology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 확정된 진행성 고형 악성종양
  • 기대 수명 최소 3개월
  • 18세 이상
  • 허용 가능한 간 기능
  • 허용 가능한 신장 기능
  • 허용되는 혈액학적 상태

제외 기준:

  • 등록 전 4주 이내에 조사(규제 당국의 승인을 받지 않은) 에이전트를 받았습니다.
  • 등록 전 3주 이내에 비조사 에이전트를 받았습니다.
  • 코르티코스테로이드의 필요성을 포함한 진행성 중추신경계 침범
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 1주기 1일 2주 이내 활성, 제어되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염
  • 알려진 HIV 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
HGS1029
의약품: HGS1029
각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 IV(정맥 내)로 용량을 증량합니다. 주기 수: 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지
다른 이름들:
  • AEG40826•2HCl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HGS1029의 안전성 및 용량 제한 독성을 평가하기 위해 매주 X 3회, 4주마다 반복 투여
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약동학적 프로파일의 결정; 바이오마커 평가; 가능한 항종양 활성 평가
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Human Genome Sciences Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Gilles Gallant, B. Pharm.,Ph.D., Human Genome Sciences Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HGS1029-C1078

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고급 고형 종양에 대한 임상 시험

HGS1029에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다