혈관 폐쇄 위기(VOC) 치료를 위한 PCA(Patient Controlled Analgesia) 대 Bolus 마약 요법의 비교
2017년 3월 22일 업데이트: Johns Hopkins University
응급실(ED)에서 낫적혈구병을 앓고 있는 성인의 통증 조절을 위한 PCA는 표준 볼루스 요법에 비해 입원률을 감소시킵니다.
이 연구는 낫적혈구병과 고통스러운 위기에 처한 성인의 통증 완화를 위해 마약을 투여하는 가장 좋은 방법을 찾기 위해 수행되고 있습니다.
본 연구는 마약을 투여하는 두 가지 방식을 비교한 것이다.
첫 번째 방법은 현재 EACU(Emergency Acute Care Unit)에서 발생하는 것으로, 환자에게 통증을 조절하기 위해 필요에 따라 간호사가 반복하는 마취제를 정맥 주사(iv) 1회 투여합니다.
두 번째 방법은 마약을 1회 iv 투여한 다음 환자가 필요하다고 생각할 때 버튼을 누르고 한 번 이상의 추가 투여량을 받을 수 있도록 하는 것입니다.
우리의 가설은 PCA가 통증을 제어하는 보다 효과적인 방법이 될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문서화된 겸상적혈구병
- 외래 진료소 또는 이전 입원 기간 동안 서명된 동의서
- 18세 이상
- 겸상적혈구 통증 위기가 있는 응급실에서 볼 수 있습니다. 이것은 VOC에 있다는 환자의 주요 불만을 기반으로 합니다.
- 마약 IV 투여가 필요함(가정에서 경구 마약 요법에 실패함)
- 이 연구에서 그들의 마지막 무작위 배정 이후 2주여야 합니다.
제외 기준:
- IV 마약 사용에 대한 금기
- 수축기 혈압(SBP) ≤ 90인 저혈압
- 호흡수 ≤9
- 변경된 정신 상태
- PCA 장치 사용법을 이해할 수 없는 환자
- PCA 장치 사용을 꺼리는 환자
- 실내 공기에서 맥박 산소 측정기 판독값 ≤ 94%
- 환자는 IV 모르핀, 하이드로모르폰 및 펜타닐에 알레르기가 있습니다.
- 환자는 경구 하이드로모르폰, 모르핀, 옥시코돈에 알레르기가 있습니다.
- 환자는 이전에 이 연구에서 3번 무작위 배정되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
이 부문에서 환자는 PCA에 이어 마약 덩어리를 받도록 무작위 배정됩니다.
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이 팔의 환자는 마약 덩어리로 치료한 후 PCA로 치료합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
이 부문에서 환자는 볼루스 마약 치료의 현재 표준 치료에 무작위 배정됩니다.
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이 팔에서 환자는 IV 볼루스 마약 요법의 현재 치료 표준을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ED에서 PCA로 치료받은 사람의 입원 감소 v 볼루스 마약 투여를 받은 사람
기간: ED 퇴원시 측정
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ED 퇴원시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체류 기간
기간: 종점은 EACU에서 퇴원 또는 EACU에서 입원 환자 입원으로의 이송에 대한 결정이 내려지는 시간입니다.
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종점은 EACU에서 퇴원 또는 EACU에서 입원 환자 입원으로의 이송에 대한 결정이 내려지는 시간입니다.
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사용된 총 마약
기간: 종점은 EACU에서 퇴원 또는 EACU에서 입원 환자 입원으로의 이송에 대한 결정이 내려지는 시간입니다.
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종점은 EACU에서 퇴원 또는 EACU에서 입원 환자 입원으로의 이송에 대한 결정이 내려지는 시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00001163
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