Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z terapią narkotyczną w bolusie w leczeniu przełomu naczyniowo-okluzyjnego (VOC)

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

PCA do kontroli bólu u dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową na oddziale ratunkowym (SOR) zmniejsza częstość przyjęć w porównaniu ze standardową terapią bolusem

Badania te są prowadzone w celu znalezienia najlepszego sposobu podawania środków odurzających w celu złagodzenia bólu u osób dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i bolesnym przełomem. Niniejsze badanie jest porównaniem dwóch sposobów podawania narkotyków. Pierwszym sposobem jest to, co dzieje się teraz w Emergency Acute Care Unit (EACU), gdzie pacjentom podaje się pojedynczą dożylną (iv) dawkę narkotyku, którą pielęgniarka powtarza w razie potrzeby, aby opanować ból. Drugi sposób polega na podaniu pojedynczej dawki dożylnej narkotyku, a następnie umożliwieniu pacjentowi naciśnięcia przycisku i otrzymania jednej lub więcej dodatkowych dawek narkotyku, gdy uzna, że ​​jest to potrzebne. Nasza hipoteza jest taka, że ​​PCA będzie skuteczniejszym sposobem kontrolowania bólu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana anemia sierpowatokrwinkowa
  • Zgoda podpisana w przychodni lub podczas wcześniejszej hospitalizacji
  • 18+ lat
  • Widziane na SOR z kryzysem bólu sierpowatokrwinkowego - będzie to oparte na głównej skardze pacjentów, że są w VOC.
  • Wymaga dożylnego podania środków odurzających (nie powiodła się doustna terapia odurzająca w domu)
  • Musi minąć 2 tygodnie od ostatniej randomizacji w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania narkotyków IV
  • Niedociśnienie ze skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) ≤ 90
  • Częstość oddechów ≤9
  • Zmieniony stan psychiczny
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć, jak korzystać z urządzenia PCA
  • Pacjent nie chce używać urządzenia PCA
  • Odczyt pulsoksymetru ≤ 94% dla powietrza w pomieszczeniu
  • Pacjent jest uczulony na dożylną morfinę, hydromorfon i fentanyl.
  • Pacjent jest uczulony na doustny hydromorfon, morfinę i oksykodon
  • Pacjent był wcześniej losowo przydzielany do tego badania 3 razy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
W tym ramieniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej bolus narkotyku, a następnie PCA.
Procedura: Analgezja kontrolowana przez pacjenta
Pacjenci w tej grupie będą leczeni bolusem narkotyku, a następnie PCA
ACTIVE_COMPARATOR: 2
W tym ramieniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do aktualnego standardu leczenia bolusem narkotycznym.
Lek: podawana przez pielęgniarkę przerywana bolusowa terapia opioidowa (NAIBOD)
W tym ramieniu chorzy otrzymają aktualny standard opieki narkotycznej w bolusie dożylnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spadek przyjęć dla osób leczonych PCA na SOR w porównaniu z tymi, którym podano dawkę bolusa narkotycznego
Ramy czasowe: Mierzone w momencie wypisu z ED
Mierzone w momencie wypisu z ED

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Punktami końcowymi będzie czas, w którym zostanie podjęta decyzja o wypisie z EACU lub przeniesieniu z EACU do hospitalizacji w szpitalu
Punktami końcowymi będzie czas, w którym zostanie podjęta decyzja o wypisie z EACU lub przeniesieniu z EACU do hospitalizacji w szpitalu
Zużyty środek odurzający
Ramy czasowe: Punktami końcowymi będzie czas, w którym zostanie podjęta decyzja o wypisie z EACU lub przeniesieniu z EACU do hospitalizacji w szpitalu
Punktami końcowymi będzie czas, w którym zostanie podjęta decyzja o wypisie z EACU lub przeniesieniu z EACU do hospitalizacji w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00001163

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj