患者自控镇痛 (PCA) 与推注麻醉剂治疗血管闭塞性危象 (VOC) 的比较
2017年3月22日 更新者：Johns Hopkins University
急诊科 (ED) 用于镰状细胞病成人疼痛控制的 PCA 降低了标准推注治疗的入院率
正在进行这项研究，以找出为患有镰状细胞病和疼痛危象的成年人提供麻醉剂以缓解疼痛的最佳方法。
这项研究是对两种给药方式的比较。
第一种方法是现在在急诊急救室 (EACU) 中发生的事情，在该病房中，患者被给予单次静脉内 (iv) 剂量的麻醉剂，护士根据需要重复注射麻醉剂以控制疼痛。
第二种方法是提供单次静脉注射麻醉剂，然后让患者按下按钮，在他/她认为需要时接受一剂或多剂额外剂量的麻醉剂。
我们的假设是 PCA 将是一种更有效的控制疼痛的方法。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有记录的镰状细胞病
- 在门诊诊所或之前住院期间签署同意书
- 18岁以上
- 在 ED 中看到镰状细胞疼痛危机——这将基于患者主诉他们处于 VOC 中。
- 需要静脉注射麻醉剂（在家口服麻醉剂治疗失败）
- 必须是他们在本研究中最后一次随机分组后 2 周。
排除标准：
- 使用静脉注射麻醉剂的禁忌症
- 收缩压 (SBP) ≤ 90 的低血压
- 呼吸频率≤9
- 精神状态改变
- 患者无法理解如何使用 PCA 设备
- 不愿使用 PCA 装置的患者
- 在室内空气中脉搏血氧仪读数≤ 94%
- 患者对静脉注射吗啡、氢吗啡酮和芬太尼过敏。
- 患者对口服氢吗啡酮、吗啡和羟考酮过敏
- 患者之前已被随机分配到这项研究中 3 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1个
在这支队伍中，患者将被随机分配接受麻醉剂推注，然后接受 PCA。
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该组中的患者将接受麻醉剂推注治疗，然后接受 PCA
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
在这支队伍中，患者将被随机分配到目前的推注麻醉治疗护理标准。
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在这支队伍中，患者将接受当前标准的 IV 推注麻醉治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在急诊室接受 PCA 治疗的患者与接受推注麻醉剂的患者相比，入院率有所下降
大体时间：在 ED 出院时测量
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在 ED 出院时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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停留时间
大体时间：终点将是做出从 EACU 出院或从 EACU 转入住院的决定的时间
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终点将是做出从 EACU 出院或从 EACU 转入住院的决定的时间
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使用的麻醉剂总量
大体时间：终点将是做出从 EACU 出院或从 EACU 转入住院的决定的时间
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终点将是做出从 EACU 出院或从 EACU 转入住院的决定的时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究完成 (预期的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月8日
首次发布 (估计)
2008年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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