Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение контролируемой пациентом анальгезии (PCA) и болюсной наркотической терапии для лечения вазоокклюзионного криза (VOC)

22 марта 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

PCA для контроля боли у взрослых с серповидно-клеточной анемией в отделении неотложной помощи (ED) снижает частоту госпитализаций по сравнению со стандартной болюсной терапией

Это исследование проводится, чтобы выяснить, как лучше всего давать наркотики для облегчения боли у взрослых с серповидно-клеточной анемией и болезненным кризисом. Это исследование представляет собой сравнение двух способов введения наркотиков. Первый способ — это то, что происходит сейчас в отделении неотложной неотложной помощи (EACU), где пациентам вводят одну внутривенную (в/в) дозу наркотического средства, которую медсестра повторяет по мере необходимости, чтобы контролировать боль. Второй способ заключается в том, чтобы ввести одну дозу наркотика внутривенно, а затем позволить пациенту нажать кнопку и получить одну или несколько дополнительных доз наркотика, когда он/она сочтет это необходимым. Наша гипотеза состоит в том, что PCA будет более эффективным способом контроля боли.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденная серповидно-клеточная анемия
  • Подписанное согласие в поликлинике или во время предшествующей госпитализации
  • 18+ лет
  • Наблюдается в отделении неотложной помощи с серповидно-клеточным болевым кризисом - это будет основано на главной жалобе пациентов на то, что они находятся в ЛОС.
  • Требуется внутривенное введение наркотиков (пероральная наркотическая терапия в домашних условиях не удалась)
  • Должно пройти 2 недели с момента их последней рандомизации в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к внутривенному введению наркотиков
  • Гипотензия с систолическим артериальным давлением (САД) ≤ 90
  • Частота дыхания ≤9
  • Изменения психического состояния
  • Пациент не может понять, как использовать устройство PCA
  • Пациент не желает использовать устройство PCA
  • Показания пульсоксиметра ≤ 94 % в комнатном воздухе
  • У пациента аллергия на внутривенный морфин, гидроморфон и фентанил.
  • У пациента аллергия на пероральный гидроморфон, морфин и оксикодон.
  • Пациент был рандомизирован в этом исследовании 3 раза до

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
В этой группе пациенты будут рандомизированы для получения болюса наркотического средства с последующей АКП.
Процедура: Анальгезия, контролируемая пациентом
Пациенты в этой группе будут получать болюсное введение наркотического средства с последующей АКП.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
В этой группе пациенты будут рандомизированы в соответствии с текущим стандартом лечения болюсными наркотическими средствами.
Лекарство: прерывистая внутривенная болюсная опиоидная терапия, проводимая медсестрой (NAIBOD)
В этой группе пациенты получат текущий стандарт лечения внутривенной болюсной наркотической терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение числа госпитализаций у тех, кто лечился АКП в отделении неотложной помощи, по сравнению с теми, кому вводили болюсные дозы наркотических средств.
Временное ограничение: Измерено во время выписки из ЭД
Измерено во время выписки из ЭД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Конечными точками будет время принятия решения о выписке из EACU или переводе из EACU в стационарную госпитализацию.
Конечными точками будет время принятия решения о выписке из EACU или переводе из EACU в стационарную госпитализацию.
Всего использовано наркотиков
Временное ограничение: Конечными точками будет время принятия решения о выписке из EACU или переводе из EACU в стационарную госпитализацию.
Конечными точками будет время принятия решения о выписке из EACU или переводе из EACU в стационарную госпитализацию.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00001163

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться