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Comparação de Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) versus Terapia Narcótica em Bolus para o Tratamento de Crise Vaso-Oclusiva (COV)

22 de março de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University

PCA para controle da dor em adultos com doença falciforme no departamento de emergência (DE) diminui as taxas de internação em relação à terapia padrão em bolus

Esta pesquisa está sendo feita para descobrir a melhor maneira de administrar narcóticos para alívio da dor em adultos com doença falciforme e crise dolorosa. Este estudo é uma comparação de duas formas de administrar narcóticos. A primeira forma é o que ocorre agora na Unidade de Pronto Atendimento Agudo (UAPA), onde os pacientes recebem uma dose única intravenosa (iv) de um narcótico que é repetida pela enfermeira conforme a necessidade para o controle da dor. A segunda maneira é fornecer uma única dose iv de narcótico e, em seguida, permitir que o paciente aperte um botão e receba uma ou mais doses adicionais de narcótico quando julgar necessário. Nossa hipótese é que o PCA será uma forma mais eficaz de controlar a dor.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença falciforme documentada
  • Termo de consentimento assinado em ambulatório ou durante uma internação anterior
  • 18+ anos de idade
  • Visto no pronto-socorro com crise de dor falciforme - isso será baseado na queixa principal do paciente de que está em um COV.
  • Requer administração IV de narcóticos (falha na terapia com narcóticos orais em casa)
  • Deve ter passado 2 semanas desde a última randomização neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação ao uso de narcóticos IV
  • Hipotensão com pressão arterial sistólica (PAS) ≤ 90
  • Frequência respiratória ≤9
  • Estado mental alterado
  • Paciente incapaz de entender como usar o dispositivo PCA
  • Paciente não quer usar o dispositivo PCA
  • Leitura do oxímetro de pulso de ≤ 94% no ar ambiente
  • O paciente é alérgico a morfina e hidromorfona e fentanil IV.
  • O paciente é alérgico a hidromorfona oral, morfina e oxicodona
  • O paciente foi randomizado neste estudo 3 vezes antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Neste braço, os pacientes serão randomizados para receber um bolus de narcótico seguido de PCA.
Procedimento: Analgesia controlada pelo paciente
Os pacientes neste braço serão tratados com um bolus de narcótico seguido de PCA
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Neste braço, os pacientes serão randomizados para o tratamento padrão atual de tratamento com narcóticos em bolus.
Medicamento: terapia de opioide em bolus intravenoso intermitente administrada por enfermeira (NAIBOD)
Neste braço, os pacientes receberão o padrão atual de tratamento de terapia narcótica em bolus IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução nas admissões para aqueles tratados com um PCA no ED v aqueles que recebem dosagem de narcóticos em bolus
Prazo: Medido no momento da alta do ED
Medido no momento da alta do ED

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da estadia
Prazo: Os pontos finais serão o momento em que é tomada a decisão de alta da EACU ou transferência da EACU para internação no hospital
Os pontos finais serão o momento em que é tomada a decisão de alta da EACU ou transferência da EACU para internação no hospital
Narcótico total usado
Prazo: Os pontos finais serão o momento em que é tomada a decisão de alta da EACU ou transferência da EACU para internação no hospital
Os pontos finais serão o momento em que é tomada a decisão de alta da EACU ou transferência da EACU para internação no hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00001163

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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