Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av patientkontrollerad analgesi (PCA) kontra narkotisk bolusterapi för behandling av vaso-ocklusiv kris (VOC)

22 mars 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University

PCA för smärtkontroll hos vuxna med sicklecellssjukdom på akutmottagningen (ED) sänker intagningsfrekvensen över standardbolusterapi

Denna forskning görs för att ta reda på det bästa sättet att ge narkotika för smärtlindring hos vuxna med sicklecellssjukdom och smärtsam kris. Denna studie är en jämförelse av två sätt att ge narkotika. Det första sättet är vad som händer nu på akutvårdsenheten (EACU) där patienter ges en intravenös (iv) dos av ett narkotikum som upprepas av sjuksköterskan efter behov för att kontrollera smärtan. Det andra sättet är att ge en enda iv dos av narkotika och sedan låta patienten trycka på en knapp och få en eller flera ytterligare doser narkotika när han/hon tror att det behövs. Vår hypotes är att PCA kommer att vara ett effektivare sätt att kontrollera smärta.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad sicklecellssjukdom
  • Undertecknat samtycke på poliklinik eller vid tidigare sjukhusvistelse
  • 18+ år
  • Ses i akuten med sicklecellssmärta - detta kommer att baseras på patientens huvudklagomål att de är i en VOC.
  • Kräver intravenös administrering av narkotika (har misslyckats med oral narkotikabehandling hemma)
  • Det måste vara två veckor sedan deras senaste randomisering i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för användning av IV-narkotika
  • Hypotoni med systoliskt blodtryck (SBP) ≤ 90
  • Andningsfrekvens ≤9
  • Förändrad mental status
  • Patienten kan inte förstå hur man använder PCA-enheten
  • Patient som inte vill använda PCA-enhet
  • Pulsoximeteravläsning på ≤ 94 % på rumsluft
  • Patienten är allergisk mot IV morfin & hydromorfon & fentanyl.
  • Patienten är allergisk mot oral hydromorfon och morfin och oxikodon
  • Patienten har randomiserats i denna studie 3 gånger tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
I denna arm kommer patienter att randomiseras för att få en bolus av narkotika följt av PCA.
Procedur: Patientkontrollerad analgesi
Patienter i denna arm kommer att behandlas med en bolus av narkotika följt av PCA
ACTIVE_COMPARATOR: 2
I denna arm kommer patienter att randomiseras till den nuvarande standarden för vård av narkotiska bolusbehandlingar.
Läkemedel: sjuksköterska administrerad intermittent IV bolus opioidterapi (NAIBOD)
I denna arm kommer patienter att få den nuvarande standarden för vård av intravenös narkotiska bolusterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad antagning för dem som behandlas med en PCA i ED jämfört med de som får narkotiska bolusdoser
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten för utskrivning från ED
Uppmätt vid tidpunkten för utskrivning från ED

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Endpoints kommer att vara den tidpunkt då beslutet om utskrivning från EACU eller överföring från EACU till slutenvård till sjukhuset fattas
Endpoints kommer att vara den tidpunkt då beslutet om utskrivning från EACU eller överföring från EACU till slutenvård till sjukhuset fattas
Totalt narkotika använt
Tidsram: Endpoints kommer att vara den tidpunkt då beslutet om utskrivning från EACU eller överföring från EACU till slutenvård till sjukhuset fattas
Endpoints kommer att vara den tidpunkt då beslutet om utskrivning från EACU eller överföring från EACU till slutenvård till sjukhuset fattas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2008

Första postat (UPPSKATTA)

9 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00001163

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera