Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pasientkontrollert analgesi (PCA) versus bolusnarkotisk terapi for behandling av vaso-okklusiv krise (VOC)

22. mars 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

PCA for smertekontroll hos voksne med sigdcellesykdom i akuttmottaket (ED) reduserer innleggelsesrater over standard bolusterapi

Denne forskningen gjøres for å finne ut den beste måten å gi narkotika for smertelindring hos voksne med sigdcellesykdom og smertefull krise. Denne studien er en sammenligning av to måter å gi narkotika på. Den første måten er det som skjer nå på akuttmottaket (EACU) hvor pasienter får en enkelt intravenøs (iv) dose av et narkotikum som gjentas av sykepleieren etter behov for å kontrollere smerten. Den andre måten er å gi en enkelt intravenøs dose av narkotika og deretter la pasienten trykke på en knapp og motta en eller flere ekstra doser av narkotika når han/hun mener det er nødvendig. Vår hypotese er at PCA vil være en mer effektiv måte å kontrollere smerte på.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert sigdcellesykdom
  • Signert samtykke i poliklinikk eller ved tidligere innleggelse
  • 18+ år
  • Sett i akuttmottaket med sigdcelle smertekrise - dette vil være basert på pasientens hovedklage på at de er i en VOC.
  • Krever IV administrering av narkotika (har mislyktes oral narkotiske terapi hjemme)
  • Det må være 2 uker siden siste randomisering i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for bruk av IV-narkotika
  • Hypotensjon med systolisk blodtrykk (SBP) ≤ 90
  • Respirasjonsfrekvens ≤9
  • Endret mental status
  • Pasienten kan ikke forstå hvordan PCA-enheten skal brukes
  • Pasient som ikke er villig til å bruke PCA-enhet
  • Pulsoksymeteravlesning på ≤ 94 % på romluft
  • Pasienten er allergisk mot IV morfin og hydromorfon og fentanyl.
  • Pasienten er allergisk mot oral hydromorfon og morfin og oksykodon
  • Pasienten har blitt randomisert i denne studien 3 ganger tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
I denne armen vil pasienter bli randomisert til å motta en bolus med narkotiske midler etterfulgt av PCA.
Fremgangsmåte: Pasientkontrollert analgesi
Pasienter i denne armen vil bli behandlet med en bolus av narkotiske midler etterfulgt av PCA
ACTIVE_COMPARATOR: 2
I denne armen vil pasienter bli randomisert til gjeldende standard for omsorg for bolusnarkotisk behandling.
Legemiddel: sykepleier-administrert intermitterende IV bolus opioidterapi (NAIBOD)
I denne armen vil pasienter motta den gjeldende standarden for behandling av IV bolus narkotiske midler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgang i innleggelser for de som behandles med en PCA i ED vs de som får narkotiske bolusdoser
Tidsramme: Målt ved utskrivning fra ED
Målt ved utskrivning fra ED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Endepunkter vil være tidspunktet da beslutningen om utskrivning fra EACU eller overføring fra EACU til innleggelse på sykehus tas
Endepunkter vil være tidspunktet da beslutningen om utskrivning fra EACU eller overføring fra EACU til innleggelse på sykehus tas
Totalt narkotisk brukt
Tidsramme: Endepunkter vil være tidspunktet da beslutningen om utskrivning fra EACU eller overføring fra EACU til innleggelse på sykehus tas
Endepunkter vil være tidspunktet da beslutningen om utskrivning fra EACU eller overføring fra EACU til innleggelse på sykehus tas

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00001163

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere