Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pacientem kontrolované analgezie (PCA) versus bolusová narkotická terapie pro léčbu vazookluzivní krize (VOC)

22. března 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

PCA pro kontrolu bolesti u dospělých se srpkovitou anémií na oddělení pohotovosti (ED) snižuje míru přijetí oproti standardní bolusové terapii

Tento výzkum se provádí s cílem zjistit nejlepší způsob, jak podávat narkotika pro úlevu od bolesti u dospělých se srpkovitou anémií a bolestivou krizí. Tato studie je srovnáním dvou způsobů podávání narkotik. Prvním způsobem je to, co se nyní děje na jednotce akutní akutní péče (EACU), kde je pacientům podávána jediná intravenózní (iv) dávka narkotika, kterou sestra opakuje podle potřeby ke kontrole bolesti. Druhým způsobem je poskytnout jednu iv dávku narkotika a pak umožnit pacientovi stisknout tlačítko a dostat jednu nebo více dalších dávek narkotika, když si myslí, že je to potřeba. Naše hypotéza je, že PCA bude účinnějším způsobem kontroly bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná srpkovitá anémie
  • Podepsaný souhlas v ambulanci nebo při předchozí hospitalizaci
  • 18+ let
  • Viděno na ED s krizí srpkovitých anémií – to bude založeno na hlavní stížnosti pacientů, že jsou ve VOC.
  • Vyžaduje nitrožilní podávání narkotik (selhala orální narkotická terapie doma)
  • Musí uplynout 2 týdny od jejich poslední randomizace v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k použití IV narkotik
  • Hypotenze se systolickým krevním tlakem (SBP) ≤ 90
  • Dechová frekvence ≤9
  • Změněný duševní stav
  • Pacient není schopen pochopit, jak používat zařízení PCA
  • Pacient neochotný používat zařízení PCA
  • Hodnota pulzního oxymetru ≤ 94 % na vzduchu v místnosti
  • Pacient je alergický na IV morfin & hydromorfon & fentanyl.
  • Pacient je alergický na perorální hydromorfon & morfin & oxykodon
  • Pacient byl v této studii randomizován již třikrát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
V tomto rameni budou pacienti randomizováni tak, aby dostali bolus narkotika následovaný PCA.
Postup: Pacientem kontrolovaná analgezie
Pacienti v tomto rameni budou léčeni bolusem narkotika a následně PCA
ACTIVE_COMPARATOR: 2
V této větvi budou pacienti randomizováni k současnému standardu péče o bolusovou léčbu narkotiky.
Lék: intermitentní IV bolus opioidní terapie podávaná sestrou (NAIBOD)
V této větvi budou pacienti dostávat současný standard péče o intravenózní bolus narkotické terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení počtu přijetí u pacientů léčených PCA v ED oproti těm, kterým byla podávána bolusová dávka narkotik
Časové okno: Měřeno v době propuštění z ED
Měřeno v době propuštění z ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Koncovými body bude čas, kdy je učiněno rozhodnutí o propuštění z EACU nebo přesunu z EACU na hospitalizaci do nemocnice.
Koncovými body bude čas, kdy je učiněno rozhodnutí o propuštění z EACU nebo přesunu z EACU na hospitalizaci do nemocnice.
Celkem použito narkotikum
Časové okno: Koncovými body bude čas, kdy je učiněno rozhodnutí o propuštění z EACU nebo přesunu z EACU na hospitalizaci do nemocnice.
Koncovými body bude čas, kdy je učiněno rozhodnutí o propuštění z EACU nebo přesunu z EACU na hospitalizaci do nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

9. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00001163

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Pacientem kontrolovaná analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit