Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patientkontrolleret analgesi (PCA) versus bolusnarkotisk terapi til behandling af vaso-okklusiv krise (VOC)

22. marts 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

PCA for smertekontrol hos voksne med seglcellesygdom i akutmodtagelsen (ED) reducerer indlæggelsesraten over standardbolusterapi

Denne forskning udføres for at finde ud af den bedste måde at give narkotika til smertelindring hos voksne med seglcellesygdom og smertefuld krise. Denne undersøgelse er en sammenligning af to måder at give narkotika på. Den første måde er, hvad der sker nu i Emergency Acute Care Unit (EACU), hvor patienter får en enkelt intravenøs (iv) dosis af et narkotikum, som gentages af sygeplejersken efter behov for at kontrollere smerten. Den anden måde er at give en enkelt iv dosis narkotikum og derefter lade patienten trykke på en knap og modtage en eller flere yderligere doser narkotikum, når han/hun mener, det er nødvendigt. Vores hypotese er, at PCA vil være en mere effektiv måde at kontrollere smerte på.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret seglcellesygdom
  • Underskrevet samtykke i ambulatorium eller under forudgående indlæggelse
  • 18+ år
  • Set i ED med seglcelle smertekrise - dette vil være baseret på patienters hovedklage over, at de er i en VOC.
  • Kræver IV administration af narkotika (har mislykket oral narkotikabehandling derhjemme)
  • Der skal være gået 2 uger siden deres sidste randomisering i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til brug af IV-narkotika
  • Hypotension med systolisk blodtryk (SBP) ≤ 90
  • Respirationsfrekvens ≤9
  • Ændret mental status
  • Patienten kan ikke forstå, hvordan man bruger PCA-enheden
  • Patienten er uvillig til at bruge PCA-enhed
  • Pulsoximeteraflæsning på ≤ 94 % på rumluft
  • Patienten er allergisk over for IV morfin & hydromorfon & fentanyl.
  • Patienten er allergisk over for oral hydromorfon og morfin og oxycodon
  • Patienten er blevet randomiseret i denne undersøgelse 3 gange før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
I denne arm vil patienter blive randomiseret til at modtage en bolus af narkotika efterfulgt af PCA.
Procedure: Patientstyret analgesi
Patienter i denne arm vil blive behandlet med en bolus af narkotika efterfulgt af PCA
ACTIVE_COMPARATOR: 2
I denne arm vil patienter blive randomiseret til den nuværende standard for behandling af narkotiske bolusbehandlinger.
Medicin: sygeplejerske-administreret intermitterende IV bolus opioidterapi (NAIBOD)
I denne arm vil patienter modtage den nuværende standardbehandling af IV bolus narkotisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i indlæggelser for dem, der er behandlet med en PCA i ED, sammenlignet med dem, der får en bolus-narkotikadosis
Tidsramme: Målt på tidspunktet for udskrivning fra ED
Målt på tidspunktet for udskrivning fra ED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Slutpunkter vil være det tidspunkt, hvor beslutningen om udskrivning fra EACU eller overførsel fra EACU til indlæggelse på hospitalet træffes
Slutpunkter vil være det tidspunkt, hvor beslutningen om udskrivning fra EACU eller overførsel fra EACU til indlæggelse på hospitalet træffes
Totalt narkotikum brugt
Tidsramme: Slutpunkter vil være det tidspunkt, hvor beslutningen om udskrivning fra EACU eller overførsel fra EACU til indlæggelse på hospitalet træffes
Slutpunkter vil være det tidspunkt, hvor beslutningen om udskrivning fra EACU eller overførsel fra EACU til indlæggelse på hospitalet træffes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2008

Først opslået (SKØN)

9. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00001163

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Patientstyret analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner