Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskontrolloidun analgesian (PCA) ja bolushuumehoidon vertailu vaso-okklusiivisen kriisin (VOC) hoidossa

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

PCA kivunhallintaan sirppisolutautia sairastavilla aikuisilla päivystysosastolla (ED) vähentää pääsyä normaaliin bolushoitoon verrattuna

Tällä tutkimuksella selvitetään paras tapa antaa huumeita kivunlievitykseen aikuisille, joilla on sirppisolusairaus ja kivulias kriisi. Tämä tutkimus vertailee kahta tapaa antaa huumeita. Ensimmäinen tapa on se, mitä tapahtuu nyt hätäkeskuksessa (EACU), jossa potilaille annetaan yksi suonensisäinen (iv) annos huumausainetta, jonka hoitaja toistaa tarpeen mukaan kivun hillitsemiseksi. Toinen tapa on antaa yksi suonensisäinen huumeannos ja antaa potilaan sitten painaa nappia ja saada yksi tai useampi lisäannos huumausainetta, kun hän katsoo sen tarpeelliseksi. Hypoteesimme on, että PCA on tehokkaampi tapa hallita kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu sirppisolusairaus
  • Allekirjoitettu suostumus poliklinikalla tai aikaisemman sairaalahoidon aikana
  • 18+ vuotiaita
  • Nähty ED:ssä sirppisolukipukriisin kanssa – tämä perustuu potilaiden päävalitukseen, että he ovat VOC:ssa.
  • Vaatii huumeiden laskimonsisäistä antoa (on epäonnistunut suun kautta annettava huumehoito kotona)
  • On kulunut 2 viikkoa heidän viimeisestä satunnaistuksestaan ​​tässä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • IV huumeiden käytön vasta-aihe
  • Hypotensio ja systolinen verenpaine (SBP) ≤ 90
  • Hengitystiheys ≤9
  • Muuttunut henkinen tila
  • Potilas ei ymmärrä PCA-laitteen käyttöä
  • Potilas ei halua käyttää PCA-laitetta
  • Pulssioksimetrin lukema ≤ 94 % huoneilmasta
  • Potilas on allerginen IV morfiinille & hydromorfonille ja fentanyylille.
  • Potilas on allerginen suun kautta otettavalle hydromorfonille ja morfiinille ja oksikodonille
  • Potilas on satunnaistettu tähän tutkimukseen 3 kertaa aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tässä ryhmässä potilaat satunnaistetaan saamaan huumeboluksen ja sen jälkeen PCA:n.
Menettely: Potilaan kontrolloima analgesia
Tämän käsivarren potilaat hoidetaan huumausaineboluksella ja sen jälkeen PCA:lla
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan nykyiseen huumebolushoidon hoitostandardiin.
Lääke: sairaanhoitajan antama ajoittainen IV bolusopioidihoito (NAIBOD)
Tässä haarassa potilaat saavat nykyisen IV-bolus-huumehoidon hoitostandardin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentynyt potilaiden, joita hoidetaan PCA:lla ED-potilaiden vs. ne, joille annetaan bolushuumeannostelu, määrä on vähentynyt
Aikaikkuna: Mitattu poistumishetkellä ED:stä
Mitattu poistumishetkellä ED:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päätepisteet ovat ajankohta, jolloin tehdään päätös kotiuttamisesta EACU:sta tai siirrosta EACU:sta sairaalahoitoon
Päätepisteet ovat ajankohta, jolloin tehdään päätös kotiuttamisesta EACU:sta tai siirrosta EACU:sta sairaalahoitoon
Käytetty huume kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: Päätepisteet ovat ajankohta, jolloin tehdään päätös kotiuttamisesta EACU:sta tai siirrosta EACU:sta sairaalahoitoon
Päätepisteet ovat ajankohta, jolloin tehdään päätös kotiuttamisesta EACU:sta tai siirrosta EACU:sta sairaalahoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00001163

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa