Comparación de analgesia controlada por el paciente (PCA) versus terapia con narcóticos en bolo para el tratamiento de crisis vaso-oclusivas (VOC)
22 de marzo de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
PCA para el control del dolor en adultos con enfermedad de células falciformes en el departamento de emergencias (ED) reduce las tasas de ingreso en comparación con la terapia de bolo estándar
Esta investigación se está realizando para encontrar la mejor manera de administrar narcóticos para aliviar el dolor en adultos con enfermedad de células falciformes y crisis dolorosas.
Este estudio es una comparación de dos formas de administrar narcóticos.
La primera forma es lo que ocurre ahora en la Unidad de Cuidados Agudos de Emergencia (EACU) donde los pacientes reciben una dosis única intravenosa (iv) de un narcótico que la enfermera repite según sea necesario para controlar el dolor.
La segunda forma es proporcionar una sola dosis intravenosa de narcótico y luego permitir que el paciente presione un botón y reciba una o más dosis adicionales de narcótico cuando crea que las necesita.
Nuestra hipótesis es que PCA será una forma más efectiva de controlar el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de células falciformes documentada
- Consentimiento firmado en consulta externa o durante una hospitalización previa
- 18+ años de edad
- Visto en el servicio de urgencias con crisis de dolor de células falciformes: esto se basará en la queja principal de los pacientes de que están en un VOC.
- Requiere administración IV de narcóticos (ha fallado la terapia con narcóticos orales en el hogar)
- Deben haber pasado 2 semanas desde su última aleatorización en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el uso de narcóticos intravenosos.
- Hipotensión con presión arterial sistólica (PAS) ≤ 90
- Frecuencia respiratoria ≤9
- Estado mental alterado
- El paciente no puede entender cómo usar el dispositivo PCA
- Paciente que no desea usar el dispositivo PCA
- Lectura de oxímetro de pulso de ≤ 94% en aire ambiente
- El paciente es alérgico a la morfina, la hidromorfona y el fentanilo por vía intravenosa.
- El paciente es alérgico a la hidromorfona oral, la morfina y la oxicodona.
- El paciente ha sido aleatorizado en este estudio 3 veces antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
En este brazo, los pacientes serán aleatorizados para recibir un bolo de narcótico seguido de PCA.
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Los pacientes en este brazo serán tratados con un bolo de narcótico seguido de PCA
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
En este brazo, los pacientes serán asignados aleatoriamente al estándar de atención actual de tratamiento con narcóticos en bolo.
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En este brazo, los pacientes recibirán el estándar actual de atención de la terapia con narcóticos en bolo intravenoso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución en las admisiones para aquellos tratados con PCA en el servicio de urgencias frente a aquellos que reciben dosis de narcóticos en bolo
Periodo de tiempo: Medido en el momento del alta del servicio de urgencias
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Medido en el momento del alta del servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Los criterios de valoración serán el momento en que se tome la decisión de alta de la EACU o transferencia de la EACU a ingreso hospitalario.
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Los criterios de valoración serán el momento en que se tome la decisión de alta de la EACU o transferencia de la EACU a ingreso hospitalario.
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Narcótico total utilizado
Periodo de tiempo: Los criterios de valoración serán el momento en que se tome la decisión de alta de la EACU o transferencia de la EACU a ingreso hospitalario.
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Los criterios de valoración serán el momento en que se tome la decisión de alta de la EACU o transferencia de la EACU a ingreso hospitalario.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anemia
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- Anemia de células falciformes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- NA_00001163
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