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Confronto tra analgesia controllata dal paziente (PCA) e terapia narcotica in bolo per il trattamento della crisi vaso-occlusiva (VOC)

22 marzo 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University

PCA per il controllo del dolore negli adulti con anemia falciforme nel dipartimento di emergenza (DE) riduce i tassi di ricovero rispetto alla terapia in bolo standard

Questa ricerca è stata condotta per scoprire il modo migliore per somministrare narcotici per alleviare il dolore negli adulti con anemia falciforme e crisi dolorose. Questo studio è un confronto tra due modi di somministrare stupefacenti. Il primo modo è quello che accade ora nell'unità di terapia intensiva di emergenza (EACU) dove ai pazienti viene somministrata una singola dose endovenosa (iv) di un narcotico che viene ripetuta dall'infermiere secondo necessità per controllare il dolore. Il secondo modo è fornire una singola dose iv di stupefacente e quindi consentire al paziente di premere un pulsante e ricevere una o più dosi aggiuntive di stupefacente quando lo ritiene necessario. La nostra ipotesi è che la PCA sarà un modo più efficace per controllare il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anemia falciforme documentata
  • Consenso firmato in ambulatorio o durante un precedente ricovero
  • 18+ anni di età
  • Visto nel pronto soccorso con crisi di dolore da anemia falciforme - questo sarà basato sulla principale lamentela dei pazienti che si trovano in un COV.
  • Richiede la somministrazione IV di narcotici (ha fallito la terapia narcotica orale a casa)
  • Devono essere trascorse 2 settimane dalla loro ultima randomizzazione in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'uso di stupefacenti IV
  • Ipotensione con pressione arteriosa sistolica (SBP) ≤ 90
  • Frequenza respiratoria ≤9
  • Stato mentale alterato
  • Paziente incapace di capire come utilizzare il dispositivo PCA
  • Paziente non disposto a utilizzare il dispositivo PCA
  • Lettura del pulsossimetro di ≤ 94% in aria ambiente
  • Il paziente è allergico alla morfina e all'idromorfone e al fentanil EV.
  • Il paziente è allergico all'idromorfone orale, alla morfina e all'ossicodone
  • Il paziente è stato randomizzato in questo studio 3 volte prima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
In questo braccio i pazienti saranno randomizzati per ricevere un bolo di narcotico seguito da PCA.
Procedura: Analgesia controllata dal paziente
I pazienti in questo braccio saranno trattati con un bolo di narcotico seguito da PCA
ACTIVE_COMPARATORE: 2
In questo braccio i pazienti saranno randomizzati all'attuale standard di cura del trattamento narcotico in bolo.
Droga: terapia con oppioidi in bolo IV intermittente somministrata da infermiere (NAIBOD)
In questo braccio i pazienti riceveranno l'attuale standard di cura della terapia narcotica in bolo IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione dei ricoveri per quelli trattati con un PCA nel PS rispetto a quelli che ricevono il dosaggio narcotico in bolo
Lasso di tempo: Misurato al momento della dimissione dal pronto soccorso
Misurato al momento della dimissione dal pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Gli endpoint saranno il momento in cui viene presa la decisione di dimissione dall'EACU o di trasferimento dall'EACU al ricovero ospedaliero in ospedale
Gli endpoint saranno il momento in cui viene presa la decisione di dimissione dall'EACU o di trasferimento dall'EACU al ricovero ospedaliero in ospedale
Stupefacente totale utilizzato
Lasso di tempo: Gli endpoint saranno il momento in cui viene presa la decisione di dimissione dall'EACU o di trasferimento dall'EACU al ricovero ospedaliero in ospedale
Gli endpoint saranno il momento in cui viene presa la decisione di dimissione dall'EACU o di trasferimento dall'EACU al ricovero ospedaliero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

9 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00001163

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

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