남성의 고단백 식사의 대사 효과 (OPTI-PROT)
2013년 7월 12일 업데이트: CDUadmin, Nestlé
건강한 남성의 고단백 식사 대용 단백질 품질의 급성 대사 효과
임상 연구의 목적은 건강한 남성의 식후 혈당 관리에 대한 고단백 식사 대체물의 단백질 품질 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이중 맹검, 단일 센터, 무작위, 교차 적응형 연구 설계(7개 암 포함)였습니다.
피험자들은 바람직하게는 일주일 간격으로 무작위 순서로 고단백 식사 대체(시험 식사) 섭취에 대한 7가지 테스트를 받았습니다. 7가지 테스트 식사는 등칼로리, 등질소성이었고 단백질 품질이 달랐습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1000
- Nestec Clinical Development Unit / Metabolic Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20-50세, 남성
- 건강 설문지에 의해 결정된 건강
- 정상 체중: BMI 20 - 24.9 kg.m-2
- 정상적인 공복 혈당 및 인슐린 혈증
- 정상 공복 지질혈증(콜레스테롤 및 트리글리세리드)
- 정상 간 기능(트랜스아미나제, γ-GT) 및 신장 기능(요소, 크레아티닌)
- 식사대용으로 빠른 섭취 가능 (5~10분)
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 당뇨병, 신장, 이상지질혈증, 간, 고혈압, 췌장 또는 궤양(젖당불내증 포함)과 같은 장 또는 대사 질환/장애.
- 고혈압 >150/95mmHg
- 위장 수술을 받은 적이 있다
- 약을 규칙적으로 복용한다
- 채식주의자, 완전 채식주의자, 식이 보조제 아래
- 알코올 섭취량: > 하루 2잔 또는 흡연자
- 최근 1개월 동안 임상시험에 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
- 지난 달에 헌혈한 경우
- 일주일에 5 x 45분 이상의 강도 높은 운동
- 치료에 순응할 것으로 예상할 수 없는 자원봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유장 단백질 네이티브
고유 유청 단백질과 6개의 다른 무기
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유청 단백질 마이크로젤 대 6개의 다른 팔
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
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실험적: 유장 단백질 마이크로겔
유청 단백질 마이크로겔과 다른 6가지 제품 비교
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6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 대한 네이티브 유청 단백질
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실험적: 가수분해유청단백질
가수분해 유청 단백질과 다른 6가지 제품
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유청 단백질 마이크로젤 대 6개의 다른 팔
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 대한 네이티브 유청 단백질
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실험적: 카제인 네이티브
카제인 네이티브 대 6개의 다른 팔
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유청 단백질 마이크로젤 대 6개의 다른 팔
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 대한 네이티브 유청 단백질
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실험적: 가수분해 카제인
가수분해 카제인 대 6개의 다른 팔
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유청 단백질 마이크로젤 대 6개의 다른 팔
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 대한 네이티브 유청 단백질
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실험적: 총 우유 단백질 네이티브
총 우유 단백질 네이티브 대 6개의 다른 팔
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유청 단백질 마이크로젤 대 6개의 다른 팔
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 대한 네이티브 유청 단백질
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실험적: 가수분해 우유 단백질
가수분해 우유 단백질 대 6개의 다른 팔
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유청 단백질 마이크로젤 대 6개의 다른 팔
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 비해
6개의 다른 팔에 대한 네이티브 유청 단백질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 농도의 식후 혈장 반응
기간: 180분
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포도당 농도는 모든 피험자에서 식후 3시간에 걸쳐 수집된 10개의 혈장 샘플에서 분석되었습니다(기준선, 제품 섭취 후 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분).
기준선으로부터 180분 동안의 AUC(Area-Under-the-Curves)는 기준선 아래 면적을 제외하여 사다리꼴 보간법으로 계산되었습니다.
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180분
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혈장 인슐린에 대한 기준선에 대한 곡선 아래 면적 계산
기간: 베이스라인에서 180분
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인슐린 농도는 모든 피험자에서 식후 3시간에 걸쳐 수집된 10개의 혈장 샘플에서 분석되었습니다(기준선, 제품 섭취 후 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분).
기준선으로부터 180분 동안의 AUC(Area-Under-the-Curves)는 기준선 아래 면적을 제외하여 사다리꼴 보간법으로 계산되었습니다.
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베이스라인에서 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글루카곤, C-펩티드, 아미노산 및 지질의 식후 혈장 반응
기간: 180분
|
180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Etienne Pouteau, Ph.D., Nestle
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .