Metabool effect van eiwitrijke maaltijden bij mannen (OPTI-PROT)
12 juli 2013 bijgewerkt door: CDUadmin, Nestlé
Acuut metabolisch effect van de eiwitkwaliteit van een eiwitrijke maaltijdvervanging bij gezonde mannen
Het doel van de klinische studie is om het effect te onderzoeken van de eiwitkwaliteit van eiwitrijke maaltijdvervangers op het beheer van postprandiale bloedglucose bij gezonde mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het was een dubbelblind, single-center, gerandomiseerd, cross-over adaptief onderzoeksontwerp met 7 armen.
De proefpersonen werden onderworpen aan 7 tests van inname van een eiwitrijke maaltijdvervanging (testmaaltijd) in willekeurige volgorde, bij voorkeur met een tussenpoos van een week. De 7 testmaaltijden waren isocalorisch, isonitrogeen en verschilden in hun eiwitkwaliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1000
- Nestec Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 - 50 jaar, man
- Gezond zoals bepaald door een medische vragenlijst
- Normaal gewicht: BMI 20 - 24,9 kg.m-2
- Normale nuchtere glycemie en insulinemie
- Normale nuchtere lipidemie (cholesterol en triglyceriden)
- Normale leverfunctie (transaminasen, γ-GT) en nierfunctie (ureum, creatinine)
- In staat tot snelle inname van de maaltijdvervanger (5-10 min)
- Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Intestinale of metabole ziekten/aandoeningen zoals diabetische, nier-, dyslipidemie, lever-, hypertensie-, pancreas- of zweren, inclusief lacto-intolerantie.
- Hypertensie >150/95 mmHg
- Heb een gastro-intestinale operatie gehad
- Zorg voor een regelmatige consumptie van medicijnen
- Vegetarisch, veganistisch, onder voedingssupplementen
- Alcoholgebruik: > 2 eenheden per dag of roker
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een klinische proef in de afgelopen maand
- Bloed gegeven in de afgelopen maand
- Meer dan 5 x 45 min intensief sporten per week
- Vrijwilliger van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan de behandeling houdt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Whey eiwit inheems
Wei-eiwit native versus de 6 andere armen
|
Wei-eiwitmicrogels versus de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
|
|
EXPERIMENTEEL: Wei-eiwit microgels
Wei-eiwitmicrogels versus de 6 andere armen
|
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
Wei-eiwit is inheems tegen de 6 andere armen
|
|
EXPERIMENTEEL: Gehydrolyseerd wei-eiwit
Gehydrolyseerd wei-eiwit versus de 6 andere armen
|
Wei-eiwitmicrogels versus de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
Wei-eiwit is inheems tegen de 6 andere armen
|
|
EXPERIMENTEEL: Caseïne inheems
Caseïne native versus de 6 andere armen
|
Wei-eiwitmicrogels versus de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
Wei-eiwit is inheems tegen de 6 andere armen
|
|
EXPERIMENTEEL: Gehydrolyseerde caseïne
Gehydrolyseerde caseïne versus de 6 andere armen
|
Wei-eiwitmicrogels versus de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
Wei-eiwit is inheems tegen de 6 andere armen
|
|
EXPERIMENTEEL: Totaal melkeiwit inheems
Totaal melkeiwit native versus de 6 andere armen
|
Wei-eiwitmicrogels versus de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
Wei-eiwit is inheems tegen de 6 andere armen
|
|
EXPERIMENTEEL: Gehydrolyseerd melkeiwit
Gehydrolyseerd melkeiwit versus de 6 andere armen
|
Wei-eiwitmicrogels versus de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
tegen de zes andere armen
Wei-eiwit is inheems tegen de 6 andere armen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale plasmaresponsen van glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 180 minuten
|
De glucoseconcentraties werden geanalyseerd in de 10 plasmamonsters die gedurende 3 uur postprandiaal werden verzameld bij alle proefpersonen (basislijn, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van het product).
De Area-Under-the-Curves (AUC) over 180 minuten vanaf de basislijn werden berekend door trapeziumvormige interpolatie door de oppervlakte onder de basislijn uit te sluiten.
|
180 minuten
|
|
Berekening van het gebied onder de curve boven de basislijn voor plasma-insuline
Tijdsspanne: 180 minuten vanaf de basislijn
|
De insulineconcentraties werden geanalyseerd in de 10 plasmamonsters die gedurende 3 uur postprandiaal werden verzameld bij alle proefpersonen (basislijn, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van het product).
De Area-Under-the-Curves (AUC) over 180 minuten vanaf de basislijn werden berekend door trapeziumvormige interpolatie door de oppervlakte onder de basislijn uit te sluiten.
|
180 minuten vanaf de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postprandiale plasmaresponsen van glucagon, C-peptide, aminozuren en lipiden
Tijdsspanne: 180 minuten
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Etienne Pouteau, Ph.D., Nestle
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07.26.MET
- Ethics: 71/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .