Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický účinek jídel s vysokým obsahem bílkovin u mužů (OPTI-PROT)

12. července 2013 aktualizováno: CDUadmin, Nestlé

Akutní metabolický efekt kvality bílkovin náhrady jídla s vysokým obsahem bílkovin u zdravých mužů

Účelem klinické studie je prozkoumat vliv kvality bílkovin vysokoproteinových náhrad jídla na řízení postprandiální hladiny glukózy v krvi u zdravých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o dvojitě zaslepenou, jednocentrovou, randomizovanou, zkříženou adaptivní studii se 7 rameny.

Subjekty byly podrobeny 7 testům požití náhrady jídla s vysokým obsahem bílkovin (testované jídlo) v náhodném pořadí, nejlépe v týdenním odstupu. 7 testovaných jídel bylo izokalorických, izodusíkových a lišilo se kvalitou bílkovin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1000
        • Nestec Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 - 50 let, muž
  • Zdravý podle lékařského dotazníku
  • Normální hmotnost: BMI 20 - 24,9 kg.m-2
  • Normální glykémie nalačno a inzulinémie
  • Normální lipidémie nalačno (cholesterol a triglyceridy)
  • Normální funkce jater (transaminázy, γ-GT) a funkce ledvin (močovina, kreatinin)
  • Schopnost rychlého požití náhrady jídla (5-10 minut)
  • Po podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Střevní nebo metabolická onemocnění/poruchy, jako je diabetická, renální, dyslipidemická, jaterní, hypertenzní, pankreatická nebo vředová choroba, včetně laktointolerance.
  • Hypertenze >150/95 mmHg
  • Prodělali operaci trávicího traktu
  • Konzumujte pravidelně léky
  • Vegetariánské, veganské, v rámci doplňků stravy
  • Pijte alkohol: > 2 jednotky denně nebo kuřák
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili klinického hodnocení během posledního měsíce
  • Po darování krve v posledním měsíci
  • Více než 5 x 45 minut intenzivního cvičení týdně
  • Dobrovolník, od kterého nelze očekávat, že bude dodržovat léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nativní syrovátkový protein
Nativní syrovátkový protein oproti 6 dalším ramenům
Jiný: Syrovátkové proteinové mikrogely
Syrovátkové proteinové mikrogely versus šest dalších ramen
Jiný: Hydrolyzovaný syrovátkový protein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Kasein nativní
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný kasein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Celková nativní mléčná bílkovina
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný mléčný protein
oproti šesti dalším ramenům
EXPERIMENTÁLNÍ: Syrovátkové proteinové mikrogely
Syrovátkové proteinové mikrogely oproti 6 dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný syrovátkový protein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Kasein nativní
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný kasein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Celková nativní mléčná bílkovina
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný mléčný protein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Nativní syrovátkový protein
Syrovátkový protein nativní proti 6 dalším ramenům
EXPERIMENTÁLNÍ: Hydrolyzovaný syrovátkový protein
Hydrolyzovaný syrovátkový protein oproti 6 dalším ramenům
Jiný: Syrovátkové proteinové mikrogely
Syrovátkové proteinové mikrogely versus šest dalších ramen
Jiný: Kasein nativní
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný kasein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Celková nativní mléčná bílkovina
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný mléčný protein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Nativní syrovátkový protein
Syrovátkový protein nativní proti 6 dalším ramenům
EXPERIMENTÁLNÍ: Kasein nativní
Nativní kasein versus 6 dalších zbraní
Jiný: Syrovátkové proteinové mikrogely
Syrovátkové proteinové mikrogely versus šest dalších ramen
Jiný: Hydrolyzovaný syrovátkový protein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný kasein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Celková nativní mléčná bílkovina
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný mléčný protein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Nativní syrovátkový protein
Syrovátkový protein nativní proti 6 dalším ramenům
EXPERIMENTÁLNÍ: Hydrolyzovaný kasein
Hydrolyzovaný kasein oproti 6 dalším ramenům
Jiný: Syrovátkové proteinové mikrogely
Syrovátkové proteinové mikrogely versus šest dalších ramen
Jiný: Hydrolyzovaný syrovátkový protein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Kasein nativní
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Celková nativní mléčná bílkovina
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný mléčný protein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Nativní syrovátkový protein
Syrovátkový protein nativní proti 6 dalším ramenům
EXPERIMENTÁLNÍ: Celková nativní mléčná bílkovina
Celková nativní mléčná bílkovina oproti 6 dalším ramenům
Jiný: Syrovátkové proteinové mikrogely
Syrovátkové proteinové mikrogely versus šest dalších ramen
Jiný: Hydrolyzovaný syrovátkový protein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Kasein nativní
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný kasein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný mléčný protein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Nativní syrovátkový protein
Syrovátkový protein nativní proti 6 dalším ramenům
EXPERIMENTÁLNÍ: Hydrolyzovaný mléčný protein
Hydrolyzovaný mléčný protein oproti 6 dalším ramenům
Jiný: Syrovátkové proteinové mikrogely
Syrovátkové proteinové mikrogely versus šest dalších ramen
Jiný: Hydrolyzovaný syrovátkový protein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Kasein nativní
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Hydrolyzovaný kasein
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Celková nativní mléčná bílkovina
oproti šesti dalším ramenům
Jiný: Nativní syrovátkový protein
Syrovátkový protein nativní proti 6 dalším ramenům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální plazmatické odezvy na koncentrace glukózy
Časové okno: 180 minut
Koncentrace glukózy byly analyzovány v 10 vzorcích plazmy odebraných během 3 hodin postprandiálně u všech subjektů (výchozí hodnota, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu produktu). Plocha pod křivkami (AUC) za 180 minut od základní linie byla vypočtena lichoběžníkovou interpolací vyloučením plochy pod základní linií.
180 minut
Výpočet plochy pod křivkou nad základní linií pro plazmatický inzulín
Časové okno: 180 minut od základní čáry
Koncentrace inzulinu byly analyzovány v 10 vzorcích plazmy odebraných během 3 hodin postprandiálně u všech subjektů (výchozí hodnota, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po příjmu produktu). Plocha pod křivkami (AUC) za 180 minut od základní linie byla vypočtena lichoběžníkovou interpolací vyloučením plochy pod základní linií.
180 minut od základní čáry

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální plazmatické odpovědi glukagonu, C-peptidu, aminokyselin a lipidů
Časové okno: 180 minut
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Etienne Pouteau, Ph.D., Nestle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

9. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07.26.MET
  • Ethics: 71/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Syrovátkové proteinové mikrogely

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit