Proteiinipitoisten aterioiden metabolinen vaikutus miehillä (OPTI-PROT)
perjantai 12. heinäkuuta 2013 päivittänyt: CDUadmin, Nestlé
Proteiinipitoisen aterian korvaavan proteiinin laadun akuutti metabolinen vaikutus terveillä miehillä
Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää proteiinipitoisten ateriankorvikkeiden proteiinilaadun vaikutusta aterian jälkeisen verensokerin hallintaan terveillä miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se oli kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen, satunnaistettu, crossover adaptiivinen tutkimussuunnitelma, jossa oli 7 haaraa.
Koehenkilöille tehtiin 7 testiä runsasproteiinisen ateriankorvikkeen (koeateria) nauttimisesta satunnaistetussa järjestyksessä, mieluiten viikon välein. 7 testiateriaa olivat isokalorisia, isonityppejä ja erosivat proteiinilaadultaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1000
- Nestec Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50 vuotta, mies
- Terve lääketieteellisen kyselyn mukaan
- Normaalipaino: BMI 20 - 24,9 kg.m-2
- Normaali paastoglykemia ja insulinemia
- Normaali paastolipidemia (kolesteroli ja triglyseridit)
- Normaali maksan toiminta (transaminaasit, γ-GT) ja munuaisten toiminta (urea, kreatiniini)
- Pystyy syömään ateriankorvikkeen nopeasti (5-10 min)
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Suolisto- tai aineenvaihduntasairaudet/-häiriöt, kuten diabetes, munuaisten, dyslipidemia, maksa, kohonnut verenpaine, haima tai haavaumat, mukaan lukien lakto-intoleranssi.
- Hypertensio > 150/95 mmHg
- On ollut maha-suolikanavan leikkaus
- Käytä säännöllisesti lääkkeitä
- Kasvissyöjä, vegaani, ravintolisien alla
- Käytä alkoholia: > 2 yksikköä päivässä tai tupakoi
- Osallistuu tai on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
- Olen antanut verta viimeisen kuukauden aikana
- Yli 5 x 45 min intensiivistä liikuntaa viikossa
- Vapaaehtoinen, jonka ei voida odottaa noudattavan hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alkuperäinen heraproteiini
Natiivi heraproteiini verrattuna kuuteen muuhun haaraan
|
Heraproteiinimikrogeelit verrattuna kuuteen muuhun käsivarteen
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
|
|
KOKEELLISTA: Heraproteiinimikrogeelit
Heraproteiinimikrogeelit verrattuna kuuteen muuhun käsivarteen
|
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
Heraproteiini natiivia kuutta muuta käsivartta vastaan
|
|
KOKEELLISTA: Hydrolysoitu heraproteiini
Hydrolysoitu heraproteiini verrattuna kuuteen muuhun käsivarteen
|
Heraproteiinimikrogeelit verrattuna kuuteen muuhun käsivarteen
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
Heraproteiini natiivia kuutta muuta käsivartta vastaan
|
|
KOKEELLISTA: Alkuperäinen kaseiini
Natiivi kaseiini verrattuna kuuteen muuhun käsivarteen
|
Heraproteiinimikrogeelit verrattuna kuuteen muuhun käsivarteen
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
Heraproteiini natiivia kuutta muuta käsivartta vastaan
|
|
KOKEELLISTA: Hydrolysoitu kaseiini
Hydrolysoitu kaseiini verrattuna kuuteen muuhun haaraan
|
Heraproteiinimikrogeelit verrattuna kuuteen muuhun käsivarteen
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
Heraproteiini natiivia kuutta muuta käsivartta vastaan
|
|
KOKEELLISTA: Kokonaismaitoproteiini natiivi
Kokonaismaitoproteiini natiivi verrattuna kuuteen muuhun haaraan
|
Heraproteiinimikrogeelit verrattuna kuuteen muuhun käsivarteen
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
Heraproteiini natiivia kuutta muuta käsivartta vastaan
|
|
KOKEELLISTA: Hydrolysoitu maitoproteiini
Hydrolysoitu maitoproteiini verrattuna kuuteen muuhun käsivarteen
|
Heraproteiinimikrogeelit verrattuna kuuteen muuhun käsivarteen
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
kuuteen muuhun käsivarteen verrattuna
Heraproteiini natiivia kuutta muuta käsivartta vastaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset glukoosipitoisuuksien plasmavasteet
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Glukoosipitoisuudet analysoitiin 10 plasmanäytteestä, jotka otettiin 3 tunnin aikana aterian jälkeen kaikilta koehenkilöiltä (lähtötaso, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia tuotteen nauttimisen jälkeen).
Pinta-ala-Under-the-Curves (AUC) 180 minuutin ajalta perusviivasta laskettiin puolisuunnikkaan interpoloinnilla jättämällä pois perusviivan alla oleva pinta-ala.
|
180 minuuttia
|
|
Plasmainsuliinin peruskäyrän alaisen pinta-alan laskeminen
Aikaikkuna: 180 minuuttia lähtötasosta
|
Insuliinipitoisuudet analysoitiin 10 plasmanäytteestä, jotka otettiin 3 tunnin aikana aterian jälkeen kaikilta koehenkilöiltä (lähtötaso, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia tuotteen nauttimisen jälkeen).
Pinta-ala-Under-the-Curves (AUC) 180 minuutin ajalta perusviivasta laskettiin puolisuunnikkaan interpoloinnilla jättämällä pois perusviivan alla oleva pinta-ala.
|
180 minuuttia lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukagonin, C-peptidin, aminohappojen ja lipidien aterian jälkeiset plasmavasteet
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Etienne Pouteau, Ph.D., Nestlé
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07.26.MET
- Ethics: 71/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heraproteiinimikrogeelit
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Valmis
-
NestléValmis
-
University of ArkansasValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuRavitsemushäiriöt | Frail Vanhusten oireyhtymä | Kognitiivinen oire | Virtsarakon sairausSveitsi
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationValmisKipu | Tulehdus | Dementia | Ikääntyminen | Oksidatiivista stressiäKanada
-
Purdue UniversityValmisRuokahaluinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMahasyöpä | Ruokatorven syöpä | KeuhkosyöpäKanada