Метаболический эффект высокобелковой пищи у мужчин (OPTI-PROT)
12 июля 2013 г. обновлено: CDUadmin, Nestlé
Острый метаболический эффект качества белка высокобелкового заменителя пищи у здоровых мужчин
Целью клинического исследования является изучение влияния качества белка высокобелковых заменителей пищи на контроль постпрандиального уровня глюкозы в крови у здоровых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это было двойное слепое одноцентровое рандомизированное перекрестное адаптивное исследование с 7 группами.
Субъекты были подвергнуты 7 тестам приема пищи с высоким содержанием белка (тестовая еда) в рандомизированном порядке, предпочтительно с интервалом в неделю. 7 тестовых приемов пищи были изокалорийными, изоазотистыми и различались по качеству белка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1000
- Nestec Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 20 - 50 лет, мужчина
- Здоров, согласно медицинскому опроснику
- Нормальный вес: ИМТ 20 - 24,9 кг.м-2
- Нормальная гликемия натощак и инсулинемия
- Нормальная липидемия натощак (холестерин и триглицериды)
- Нормальная функция печени (трансаминазы, γ-ГТ) и почек (мочевина, креатинин)
- Возможность быстрого приема заменителя пищи (5-10 мин)
- Подписав информированное согласие
Критерий исключения:
- Кишечные или метаболические заболевания/нарушения, такие как диабетические, почечные, дислипидемические, печеночные, гипертензия, поджелудочная железа или язва, включая лактонепереносимость.
- Гипертония >150/95 мм рт.ст.
- Перенесли операцию на желудочно-кишечном тракте
- Регулярно потребляйте лекарства
- Вегетарианец, веган, при БАДах
- Употребление алкоголя: > 2 единиц в день или курение
- В настоящее время участвует или участвовал в клиническом исследовании в течение последнего месяца
- Сдав кровь в течение последнего месяца
- Более 5 х 45 минут интенсивных упражнений в неделю
- Доброволец, от которого нельзя ожидать соблюдения режима лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сывороточный протеин нативный
Нативный сывороточный протеин по сравнению с 6 другими группами
|
Микрогели сывороточного протеина по сравнению с шестью другими группами
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Микрогели сывороточного протеина
Микрогели сывороточного протеина по сравнению с 6 другими группами
|
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
Нативный сывороточный протеин против 6 других ветвей
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидролизованный сывороточный протеин
Гидролизованный сывороточный протеин по сравнению с 6 другими группами
|
Микрогели сывороточного протеина по сравнению с шестью другими группами
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
Нативный сывороточный протеин против 6 других ветвей
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Казеин нативный
Нативный казеин по сравнению с 6 другими группами
|
Микрогели сывороточного протеина по сравнению с шестью другими группами
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
Нативный сывороточный протеин против 6 других ветвей
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидролизованный казеин
Гидролизованный казеин по сравнению с 6 другими группами
|
Микрогели сывороточного протеина по сравнению с шестью другими группами
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
Нативный сывороточный протеин против 6 других ветвей
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Общий молочный белок нативный
Общий нативный молочный белок по сравнению с 6 другими группами
|
Микрогели сывороточного протеина по сравнению с шестью другими группами
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
Нативный сывороточный протеин против 6 других ветвей
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гидролизованный молочный белок
Гидролизованный молочный белок по сравнению с 6 другими группами
|
Микрогели сывороточного протеина по сравнению с шестью другими группами
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
против шести других рук
Нативный сывороточный протеин против 6 других ветвей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные реакции плазмы на концентрацию глюкозы
Временное ограничение: 180 минут
|
Концентрации глюкозы анализировали в 10 образцах плазмы, собранных через 3 часа после приема пищи у всех субъектов (исходный уровень, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема продукта).
Площадь под кривыми (AUC) за 180 минут от исходного уровня рассчитывали трапециевидной интерполяцией, исключая площадь под исходным уровнем.
|
180 минут
|
|
Расчет площади под кривой относительно исходного уровня инсулина в плазме
Временное ограничение: 180 минут от исходного уровня
|
Концентрации инсулина анализировали в 10 образцах плазмы, собранных через 3 часа после приема пищи у всех субъектов (исходный уровень, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема продукта).
Площадь под кривыми (AUC) за 180 минут от исходного уровня рассчитывали трапециевидной интерполяцией, исключая площадь под исходным уровнем.
|
180 минут от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальные реакции плазмы глюкагона, С-пептида, аминокислот и липидов
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Etienne Pouteau, Ph.D., Nestle
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07.26.MET
- Ethics: 71/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .