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Stoffwechselwirkung proteinreicher Mahlzeiten bei Männern (OPTI-PROT)

12. Juli 2013 aktualisiert von: CDUadmin, Nestlé

Akuter Stoffwechseleffekt der Proteinqualität eines proteinreichen Mahlzeitenersatz bei gesunden Männern

Der Zweck der klinischen Studie ist die Untersuchung der Auswirkung der Proteinqualität von proteinreichen Mahlzeitenersatzprodukten auf das Management des postprandialen Blutzuckerspiegels bei gesunden Männern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelte sich um ein doppelblindes, monozentrisches, randomisiertes, adaptives Crossover-Studiendesign mit 7 Armen.

Die Probanden wurden in randomisierter Reihenfolge, vorzugsweise im Abstand von einer Woche, 7 Einnahmetests mit einem proteinreichen Mahlzeitenersatz (Testmahlzeit) unterzogen. Die 7 Testmahlzeiten waren isokalorisch, isonitrogen und unterschieden sich in ihrer Proteinqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1000
        • Nestec Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 - 50 Jahre, männlich
  • Gesund gemäß einem medizinischen Fragebogen
  • Normalgewicht: BMI 20 - 24,9 kg.m-2
  • Normaler Nüchtern-Glykämie und Insulinämie
  • Normale Nüchternlipidämie (Cholesterin und Triglyceride)
  • Normale Leberfunktion (Transaminasen, γ-GT) und Nierenfunktion (Harnstoff, Kreatinin)
  • Kann den Mahlzeitenersatz schnell einnehmen (5-10 min)
  • Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Darm- oder Stoffwechselerkrankungen/Störungen wie Diabetes, Nieren-, Fettstoffwechsel-, Leber-, Bluthochdruck, Bauchspeicheldrüsen- oder Geschwüre, einschließlich Lakto-Intoleranz.
  • Bluthochdruck > 150/95 mmHg
  • Hatte eine Magen-Darm-OP
  • Nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein
  • Vegetarisch, vegan, unter Nahrungsergänzungsmittel
  • Haben Sie einen Alkoholkonsum: > 2 Einheiten pro Tag oder Raucher
  • Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer klinischen Studie im letzten Monat
  • Nachdem ich im letzten Monat Blut gespendet habe
  • Mehr als 5 x 45 min intensive Bewegung pro Woche
  • Freiwilliger, von dem nicht erwartet werden kann, dass er die Behandlung einhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Molkenprotein nativ
Natives Molkenprotein im Vergleich zu den 6 anderen Armen
Sonstiges: Molkenprotein-Mikrogele
Molkenprotein-Mikrogele im Vergleich zu den sechs anderen Armen
Sonstiges: Hydrolysiertes Molkenprotein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Kasein nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Kasein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Gesamtmilcheiweiß nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Milcheiweiß
gegen die sechs anderen Waffen
EXPERIMENTAL: Molkenprotein-Mikrogele
Molkeprotein-Mikrogele im Vergleich zu den 6 anderen Armen
Sonstiges: Hydrolysiertes Molkenprotein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Kasein nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Kasein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Gesamtmilcheiweiß nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Milcheiweiß
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Molkenprotein nativ
Whey Protein nativ gegen die 6 anderen Arme
EXPERIMENTAL: Hydrolysiertes Molkenprotein
Hydrolysiertes Molkenprotein im Vergleich zu den 6 anderen Armen
Sonstiges: Molkenprotein-Mikrogele
Molkenprotein-Mikrogele im Vergleich zu den sechs anderen Armen
Sonstiges: Kasein nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Kasein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Gesamtmilcheiweiß nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Milcheiweiß
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Molkenprotein nativ
Whey Protein nativ gegen die 6 anderen Arme
EXPERIMENTAL: Kasein nativ
Natives Kasein im Vergleich zu den 6 anderen Armen
Sonstiges: Molkenprotein-Mikrogele
Molkenprotein-Mikrogele im Vergleich zu den sechs anderen Armen
Sonstiges: Hydrolysiertes Molkenprotein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Kasein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Gesamtmilcheiweiß nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Milcheiweiß
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Molkenprotein nativ
Whey Protein nativ gegen die 6 anderen Arme
EXPERIMENTAL: Hydrolysiertes Kasein
Hydrolysiertes Kasein im Vergleich zu den 6 anderen Armen
Sonstiges: Molkenprotein-Mikrogele
Molkenprotein-Mikrogele im Vergleich zu den sechs anderen Armen
Sonstiges: Hydrolysiertes Molkenprotein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Kasein nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Gesamtmilcheiweiß nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Milcheiweiß
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Molkenprotein nativ
Whey Protein nativ gegen die 6 anderen Arme
EXPERIMENTAL: Gesamtmilcheiweiß nativ
Gesamtes natives Milchprotein im Vergleich zu den 6 anderen Armen
Sonstiges: Molkenprotein-Mikrogele
Molkenprotein-Mikrogele im Vergleich zu den sechs anderen Armen
Sonstiges: Hydrolysiertes Molkenprotein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Kasein nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Kasein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Milcheiweiß
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Molkenprotein nativ
Whey Protein nativ gegen die 6 anderen Arme
EXPERIMENTAL: Hydrolysiertes Milcheiweiß
Hydrolysiertes Milchprotein im Vergleich zu den 6 anderen Armen
Sonstiges: Molkenprotein-Mikrogele
Molkenprotein-Mikrogele im Vergleich zu den sechs anderen Armen
Sonstiges: Hydrolysiertes Molkenprotein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Kasein nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Hydrolysiertes Kasein
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Gesamtmilcheiweiß nativ
gegen die sechs anderen Waffen
Sonstiges: Molkenprotein nativ
Whey Protein nativ gegen die 6 anderen Arme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Plasmaantworten von Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: 180 Minuten
Die Glukosekonzentrationen wurden in den 10 Plasmaproben analysiert, die über 3 h postprandial bei allen Probanden entnommen wurden (Basislinie, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min nach Einnahme des Produkts). Die Fläche unter den Kurven (AUC) über 180 Minuten von der Basislinie wurde durch trapezförmige Interpolation berechnet, indem die Fläche unter der Basislinie ausgeschlossen wurde.
180 Minuten
Berechnung der Fläche unter der Kurve über der Grundlinie für Plasmainsulin
Zeitfenster: 180 Minuten ab Grundlinie
Die Insulinkonzentrationen wurden in den 10 Plasmaproben analysiert, die über 3 h postprandial bei allen Probanden entnommen wurden (Basislinie, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 min nach Einnahme des Produkts). Die Fläche unter den Kurven (AUC) über 180 Minuten von der Basislinie wurde durch trapezförmige Interpolation berechnet, indem die Fläche unter der Basislinie ausgeschlossen wurde.
180 Minuten ab Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandiale Plasmareaktionen von Glucagon, C-Peptid, Aminosäuren und Lipiden
Zeitfenster: 180 Minuten
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Ermittler

  • Studienleiter: Etienne Pouteau, Ph.D., Nestle

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07.26.MET
  • Ethics: 71/08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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