Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk effekt av proteinrika måltider hos män (OPTI-PROT)

12 juli 2013 uppdaterad av: CDUadmin, Nestlé

Akut metabolisk effekt av proteinkvaliteten hos en proteinrik måltidsersättning hos friska män

Syftet med den kliniska studien är att undersöka effekten av proteinkvaliteten hos proteinrika måltidsersättningar på hanteringen av postprandialt blodsocker hos friska män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det var en dubbelblind, enkelcenter, randomiserad, korsad adaptiv studiedesign med 7 armar.

Försökspersonerna underkastades 7 tester av intag av en proteinrik måltidsersättning (testmåltid) i randomiserad ordning, helst med en veckas mellanrum. De 7 testmåltiderna var isokaloriska, isonitrogena och skilde sig åt i sin proteinkvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1000
        • Nestec Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 - 50 år, man
  • Frisk enligt ett medicinskt frågeformulär
  • Normalvikt: BMI 20 - 24,9 kg.m-2
  • Normal fasteglykemi och insulinemi
  • Normal fastande lipidemi (kolesterol och triglycerider)
  • Normal leverfunktion (transaminaser, γ-GT) och njurfunktion (urea, kreatinin)
  • Kan snabbt inta måltidsersättningen (5-10 min)
  • Efter att ha undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tarm- eller metabola sjukdomar/störningar såsom diabetiker, njurar, dyslipidemi, lever, hypertoni, bukspottkörtel eller sår, inklusive laktointolerans.
  • Hypertoni >150/95 mmHg
  • Har opererats i mag-tarmkanalen
  • Ha en regelbunden konsumtion av medicin
  • Vegetarisk, vegan, under kosttillskott
  • Ha ett alkoholintag: > 2 enheter om dagen eller rökare
  • Deltar för närvarande eller har deltagit i en klinisk prövning under den senaste månaden
  • Har gett blod den senaste månaden
  • Mer än 5 x 45 min intensiv träning per vecka
  • Volontär som inte kan förväntas följa behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Inhemskt med vassleprotein
Vassleprotein naturligt kontra de 6 andra armarna
Övrig: Vassleprotein mikrogeler
Vassleproteinmikrogeler kontra de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat vassleprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Kasein infödd
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat kasein
mot de sex andra armarna
Övrig: Totalt ursprungligt mjölkprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat mjölkprotein
mot de sex andra armarna
EXPERIMENTELL: Vassleprotein mikrogeler
Vassleproteinmikrogeler kontra de 6 andra armarna
Övrig: Hydrolyserat vassleprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Kasein infödd
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat kasein
mot de sex andra armarna
Övrig: Totalt ursprungligt mjölkprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat mjölkprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Inhemskt med vassleprotein
Vassleprotein naturligt mot de 6 andra armarna
EXPERIMENTELL: Hydrolyserat vassleprotein
Hydrolyserat vassleprotein kontra de 6 andra armarna
Övrig: Vassleprotein mikrogeler
Vassleproteinmikrogeler kontra de sex andra armarna
Övrig: Kasein infödd
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat kasein
mot de sex andra armarna
Övrig: Totalt ursprungligt mjölkprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat mjölkprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Inhemskt med vassleprotein
Vassleprotein naturligt mot de 6 andra armarna
EXPERIMENTELL: Kasein infödd
Kaseinfödd kontra de 6 andra armarna
Övrig: Vassleprotein mikrogeler
Vassleproteinmikrogeler kontra de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat vassleprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat kasein
mot de sex andra armarna
Övrig: Totalt ursprungligt mjölkprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat mjölkprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Inhemskt med vassleprotein
Vassleprotein naturligt mot de 6 andra armarna
EXPERIMENTELL: Hydrolyserat kasein
Hydrolyserat kasein kontra de 6 andra armarna
Övrig: Vassleprotein mikrogeler
Vassleproteinmikrogeler kontra de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat vassleprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Kasein infödd
mot de sex andra armarna
Övrig: Totalt ursprungligt mjölkprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat mjölkprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Inhemskt med vassleprotein
Vassleprotein naturligt mot de 6 andra armarna
EXPERIMENTELL: Totalt ursprungligt mjölkprotein
Totalt ursprungligt mjölkprotein kontra de 6 andra armarna
Övrig: Vassleprotein mikrogeler
Vassleproteinmikrogeler kontra de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat vassleprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Kasein infödd
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat kasein
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat mjölkprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Inhemskt med vassleprotein
Vassleprotein naturligt mot de 6 andra armarna
EXPERIMENTELL: Hydrolyserat mjölkprotein
Hydrolyserat mjölkprotein kontra de 6 andra armarna
Övrig: Vassleprotein mikrogeler
Vassleproteinmikrogeler kontra de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat vassleprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Kasein infödd
mot de sex andra armarna
Övrig: Hydrolyserat kasein
mot de sex andra armarna
Övrig: Totalt ursprungligt mjölkprotein
mot de sex andra armarna
Övrig: Inhemskt med vassleprotein
Vassleprotein naturligt mot de 6 andra armarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandiala plasmasvar av glukoskoncentrationer
Tidsram: 180 minuter
Koncentrationerna av glukos analyserades i de 10 plasmaproverna som samlades in under 3 timmar efter måltid i alla försökspersoner (Baslinje, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter produktintag). Area-Under-the-Curves (AUC) över 180 minuter från baslinjen beräknades genom trapetsformad interpolation genom att exkludera arean under baslinjen.
180 minuter
Beräkning av arean under kurvan över baslinjen för plasmainsulin
Tidsram: 180 minuter från baslinjen
Koncentrationerna av insulin analyserades i de 10 plasmaproverna som samlades in under 3 timmar postprandialt hos alla försökspersoner (Baslinje, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter produktintag). Area-Under-the-Curves (AUC) över 180 minuter från baslinjen beräknades genom trapetsformad interpolation genom att exkludera arean under baslinjen.
180 minuter från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postprandiala plasmasvar av glukagon, C-peptid, aminosyror och lipider
Tidsram: 180 minuter
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nestlé

Utredare

  • Studierektor: Etienne Pouteau, Ph.D., Nestlé

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2008

Första postat (UPPSKATTA)

9 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07.26.MET
  • Ethics: 71/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Vassleprotein mikrogeler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera