비중격 성형술에서 섬유소 접착제 사용의 이점 평가 연구
2016년 3월 18일 업데이트: Mayo Clinic
비중격 성형술 중 피브린 실란트 사용: 장단기 이점
이 연구의 목적은 코 수술 중 피브린 글루를 사용하는 것이 멍이나 붓기가 적고 회복 기간이 더 짧은지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비중격 성형술은 코의 기형을 교정하기 위해 잘 확립된 기술입니다.
이 절차의 단점은 종종 비강 테이핑 및 캐스팅이 필요할 수 있는 수술 후 상당한 회복을 포함합니다.
수술 부위 안팎의 붓기와 멍은 수술 후 수개월 동안 지속될 수 있습니다.
현재 비중격 성형술 후 비강 테이프와 깁스를 사용해야 하는 기간에 대한 기준은 없습니다.
테이핑이나 캐스트가 필요하다는 것이 입증된 적이 없습니다. 최소한의 조직 처리가 필요한 수술에서는 시술 후 테이프나 캐스트를 사용하지 않을 수 있습니다.
동종 피브린 접착제는 1980년대 초부터 다양한 미용 안면 성형 절차에 사용되었습니다.
수술 후 멍과 부기를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 비강 수술에서 피브린 글루 사용의 이러한 이점을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55904
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비중격 성형술을 받는 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 1회 마취시 2회 이상의 시술(눈썹거상술, 안면거상술, 안검성형술)을 시행하는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
비강 테이핑 및 외부 비강 깁스의 수술 후 적용을 통한 비중격 성형술.
테이프와 캐스트는 일주일 동안 그대로 둡니다.
수술 중에는 조직 접착제가 사용되지 않지만 간호사와 수술 보조원은 식염수가 들어 있는 주사기를 사용하여 조직 접착제의 준비 및 삽입을 시뮬레이션합니다.
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비중격만곡증을 교정하기 위한 비중격만곡증.
코 수술 후 코에 간단한 테이핑.
코성형 후 코 위에 성형틀을 씌웁니다.
약 0.5cc~2cc 생리식염수를 수술 후 코 테이핑 및 깁스 전에 도포합니다.
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실험적: 피브리노겐, 테이프 및 캐스트
비중격 성형술을 시행하게 됩니다.
시술 종료 시 폐쇄 전에 섬유소 실란트가 수술 보조원에 의해 수술 부위에 도포됩니다.
약 0.5cc ~ 2cc의 조직 실란트가 적용됩니다.
폐쇄 후 테이프와 캐스트를 적용하고 일주일 동안 제자리에 둡니다.
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비중격만곡증을 교정하기 위한 비중격만곡증.
코 수술 후 코에 간단한 테이핑.
코성형 후 코 위에 성형틀을 씌웁니다.
수술 후 0.5cc~2.0cc의 피브리노겐을 1회 적용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 피브리노겐 및 테이프
비중격 성형술을 시행하게 됩니다.
절차 종료 시, 폐쇄 전에 0.5cc에서 2cc의 조직 밀봉제가 적용됩니다.
비강 테이프는 폐쇄 후 적용됩니다.
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비중격만곡증을 교정하기 위한 비중격만곡증.
코 수술 후 코에 간단한 테이핑.
수술 후 0.5cc~2.0cc의 피브리노겐을 1회 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코성형 결과 평가(ROE), 비강 폐쇄 증상 평가 척도(NOSE) 및 전체 코 기형 측정으로 측정한 6개월 시점의 질병별 삶의 질, 비강 증상 및 비강 형태에 대한 환자 평가
기간: 수술 후 6개월
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ROE: 대상자의 의견에 대한 6개 항목 re: 코 모양, 각 항목은 0-4 척도. 총 6개 항목의 총점 합계를 24 X 100으로 나누고 핵심 범위는 0(최소 만족)에서 100(가장 만족)까지입니다. 코: 지난 한 달 동안 5가지 상태를 평가하고 각 항목은 0-4 척도 X 5로 평가한 다음 합산합니다. 총 점수 범위는 0(문제 없음)에서 100(심각한 문제)까지입니다. 코 기형의 전반적인 측정: 코 해부학의 4가지 지표 사진: 길이, 너비, 끝 및 혹. 각 지수는 1-7로 코어되었으며, 1=이상적인 코, 7=기형 코입니다. 총점 = 4개 지표의 합, 범위 4-28, 낮은 점수 = 더 이상적인 코 |
수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mayo Clinic Surgeon Septorhinoplasty Questionnaire를 사용하여 수술 외과의와 3명의 맹검 검토자가 수술 후 사진을 검토하여 수술 6개월 후 수술 결과 평가
기간: 수술 후 6개월
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연구가 끝날 때 표준 수술 후 코성형 사진을 얻고 경험이 풍부한 코성형 외과의사인 3명의 맹검 관찰자가 사진을 검토합니다.
사진은 단일 세션에서 완전히 무작위로 평가자에게 제공됩니다.
이 사진은 수술 의사가 사용하는 것과 동일한 설문지를 사용하여 등급이 매겨집니다.
설문지는 멍, 붓기, 압통, 길이, 너비, 혹, 코끝을 포함하며 범위는 4-40, 4=이상적인 코에서 40=수술 후 많은 문제 및 코 모양이 변형되었습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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