전망, 6개월, 공개 라벨, Mycophenolate Mofetil(MMF)에서 PRMYFORTIC*로의 전환 연구

포함 기준:

• 최소 6개월 이상 신장 이식을 받았습니다.
• 안정적인 이식 기능(이전 4주 동안 크레아티닌 > 20% 증가 없음)
• 최소 4주 동안 안정적인 용량의 MMF와 함께 면역억제 요법을 받음
• 최소 4주 동안 MMF 용량(용량≤ 2.0g/일)을 사용한 면역억제 요법 또는 방문 1에서 C0 MMF < 1.4μg/ml 또는 GI 부작용이 있는 MMF를 투여받는 환자
• 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
• 가임기 여성은 임신 테스트 결과 음성이어야 하며 치료 기간 내내 의학적으로 허용되는 피임법을 사용해야 합니다.
• 18세 이상.

제외 기준:

• MPA 요법에 의해 유발되지 않은 것으로 추정되거나 알려진 GI 증상;
• 연구 등록 전 4주 이하의 급성 거부 반응;
• 활동성 B형 간염, 활동성 C형 간염, 자가면역성 간염 및 간경변증과 같은 장간 재순환을 방해하는 간 질환;
• 임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있고 승인된 산아제한 방법을 시행하지 않는 여성 환자;
• 활성 세균, 바이러스 또는 진균 감염;
• 조사자의 관점에서 연구 요건을 방해할 정신 질환의 존재;
• 연구 약물에 대한 알려진 민감도;
• 연구 등록 전 30일 이내에 임의의 조사 약물을 받았거나 임의의 조사 약물을 받은 적이 있는 자.