Prospectivo, 6 meses, aberto, estudo de conversão de micofenolato de mofetil (MMF) para PRMYFORTIC*

Critério de inclusão:

• Recebeu um transplante de rim há pelo menos seis meses
• função estável do enxerto (sem creatinina aumentada > 20% nas 4 semanas anteriores)
• Recebendo regime imunossupressor com dose estável de MMF por pelo menos 4 semanas
• Esquema imunossupressor com uma dose de MMF (dose ≤ 2,0 g/dia) por pelo menos 4 semanas OU C0 MMF < 1,4 µg/ml na visita 1 OU pacientes recebendo MMF com efeitos colaterais gastrointestinais
• Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
• As mulheres em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez negativo e usar um método contraceptivo clinicamente aceitável durante o período de tratamento;
• Maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

• sintomas gastrointestinais presumidos ou conhecidos como não causados ​​pela terapia com MPA;
• Episódio de rejeição aguda ≤ 4 semanas antes da inscrição no estudo;
• Doença hepática que interfere na recirculação êntero-hepática, como hepatite B ativa, hepatite C ativa, hepatite autoimune e cirrose hepática;
• Pacientes do sexo feminino grávidas, lactantes ou com potencial para engravidar e que não praticam um método de controle de natalidade aprovado;
• Infecção bacteriana, viral ou fúngica ativa;
• Presença de doença psiquiátrica que, na visão do investigador, interferiria nos requisitos do estudo;
• Sensibilidade conhecida ao medicamento do estudo;
• Receber qualquer medicamento experimental ou ter recebido qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo.