Проспективное, 6-месячное открытое исследование конверсии микофенолята мофетила (MMF) в PRMYFORTIC*

Критерии включения:

• Получил трансплантацию почки не менее шести месяцев
• стабильная функция трансплантата (отсутствие повышения уровня креатинина > 20% за предыдущие 4 недели)
• Прием иммуносупрессивной терапии со стабильной дозой ММФ в течение не менее 4 недель.
• Иммуносупрессивный режим с дозой ММФ (доза ≤ 2,0 г/сут) не менее 4 недель ИЛИ C0 ММФ < 1,4 мкг/мл на визите 1 ИЛИ пациенты, получающие ММФ, с побочными эффектами со стороны ЖКТ
• Готов предоставить письменное информированное согласие
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность и использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции на протяжении всего периода лечения;
• Возраст старше 18 лет.

Критерий исключения:

• симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, которые, как предполагается, или о которых известно, что они не вызваны терапией МПА;
• Эпизод острого отторжения ≤ 4 недель до включения в исследование;
• Заболевания печени, препятствующие кишечно-печеночной рециркуляции, такие как активный гепатит В, активный гепатит С, аутоиммунный гепатит и цирроз печени;
• Женщины-пациенты, которые беременны, кормят грудью или имеют детородный потенциал и не применяют одобренный метод контроля рождаемости;
• Активная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция;
• Наличие психического заболевания, которое, по мнению исследователя, может помешать выполнению требований исследования;
• Известная чувствительность к исследуемому препарату;
• Прием любого исследуемого препарата или прием любого исследуемого препарата в течение 30 дней до включения в исследование.