Étude prospective ouverte de 6 mois sur la conversion du mycophénolate mofétil (MMF) en PRMYFORTIC*

Critère d'intégration:

• A reçu une greffe de rein au moins six mois
• fonction de greffe stable (pas d'augmentation de la créatinine > 20 % au cours des 4 semaines précédentes)
• Recevoir un régime immunosuppresseur avec une dose stable de MMF pendant au moins 4 semaines
• Régime immunosuppresseur avec une dose de MMF (dose ≤ 2,0 g/jour) pendant au moins 4 semaines OU C0 MMF < 1,4 µg/ml à la visite 1 OU patients recevant du MMF qui ont des effets secondaires gastro-intestinaux
• Disposé à fournir un consentement éclairé écrit
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant toute la durée du traitement ;
• Plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

• Symptômes gastro-intestinaux supposés ou connus comme n'étant pas causés par la thérapie MPA ;
• Épisode de rejet aigu ≤ 4 semaines avant l'inscription à l'étude ;
• Maladie hépatique interférant avec la recirculation entérohépatique, telle que l'hépatite B active, l'hépatite C active, l'hépatite auto-immune et la cirrhose du foie ;
• Patientes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer et ne pratiquant pas une méthode de contraception approuvée ;
• Infection bactérienne, virale ou fongique active ;
• Présence d'une maladie psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les exigences de l'étude ;
• Sensibilité connue au médicament à l'étude ;
• Recevoir un médicament expérimental ou avoir reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.