Prospektywne, 6-miesięczne badanie otwarte, konwersja z mykofenolanu mofetylu (MMF) na PRMYFORTIC*

Kryteria przyjęcia:

• Otrzymał przeszczep nerki co najmniej sześć miesięcy
• stabilna funkcja przeszczepu (brak podwyższonego poziomu kreatyniny > 20% w ciągu ostatnich 4 tygodni)
• Otrzymywanie schematu immunosupresyjnego ze stałą dawką MMF przez co najmniej 4 tygodnie
• Schemat leczenia immunosupresyjnego z dawką MMF (dawka ≤ 2,0 g/dobę) przez co najmniej 4 tygodnie LUB C0 MMF < 1,4 µg/ml podczas wizyty 1 LUB pacjenci otrzymujący MMF, u których wystąpiły działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
• Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego i stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia;
• Wiek powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

• przypuszcza się lub wiadomo, że objawy ze strony przewodu pokarmowego nie są spowodowane terapią MPA;
• Epizod ostrego odrzucenia ≤ 4 tygodnie przed włączeniem do badania;
• Choroby wątroby zakłócające krążenie jelitowo-wątrobowe, takie jak aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B, czynne zapalenie wątroby typu C, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i marskość wątroby;
• Pacjentki w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują zatwierdzonej metody antykoncepcji;
• Aktywna infekcja bakteryjna, wirusowa lub grzybicza;
• Obecność choroby psychicznej, która zdaniem badacza kolidowałaby z wymaganiami badania;
• Znana wrażliwość na badany lek;
• Otrzymują jakikolwiek badany lek lub otrzymywali jakikolwiek badany lek w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.