급성 슬개건 파열의 수술적 치료
2013년 9월 17일 업데이트: Kyle Webb, Emory University
급성 슬개골 건 파열의 수술적 치료: 경슬개 봉합 터널법과 봉합 앵커를 비교한 전향적 무작위 연구.
우리는 급성 슬개골 힘줄 수리를 위한 두 그룹을 비교할 것입니다. 하나는 수술 앵커로 치료하고 다른 하나는 슬개골 터널로 치료합니다.
연구 개요
상세 설명
슬개건은 무릎에 위치하며 다리뼈와 슬개골(무릎뼈)에 부착됩니다.
대퇴사두근(중요한 팽팽한 근육)은 슬개골에 부착되어 다리의 신전과 굴곡을 가능하게 합니다.
슬개건 파열은 활동적인 생활 방식을 가진 40세 미만의 사람들에게 주로 발생합니다.
일반적으로 이 부상을 고치려면 외과적 치료가 필요합니다.
이 부상에 대해 널리 받아들여지는 수술은 슬개골 힘줄을 제자리에 고정하는 데 사용되는 슬개골 뼈에 2개의 구멍을 뚫는 것입니다.
이 수술은 힘줄의 재파열, 뼈의 파손 등과 같은 몇 가지 합병증이 있습니다.
일부 연구자들은 다양한 결과로 인한 이러한 합병증을 피하기 위해 다른 기술을 시도했습니다.
뼈에 2개의 앵커를 사용하여 슬개골에 구멍을 뚫지 않고 합병증과 수술 시간을 줄이고 더 나은 수술 수리를 가능하게 하고자 합니다.
우리는 2개의 팔을 가질 것입니다.
한 그룹은 표준 치료 기술을, 두 번째 그룹은 앵커 기술을 사용합니다.
수술 후 진행 상황과 합병증이 있는 경우 환자를 기록하기 위해 환자와 후속 조치를 취할 것입니다.
우리는 또한 일관성을 유지하고 문제를 피하기 위해 표준화된 물리 치료 프로그램을 가질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질병의 단계: 슬개건의 급성 파열, 손상 시점으로부터 3주 이내.
- 연령: 18세 이상.
- 수행 상태: 정상적인 보행을 방해하는 다른 이전 질병이 없는 환자(장치의 도움 없이).
- 정보에 입각한 동의 요건: 진단이 내려진 후 연구 직원 중 한 명이 환자에게 접근할 것입니다. 진단은 담당 의사가 병력, 신체 검사 및 이미지 연구(MRI)를 기반으로 환자 치료에 대해 내립니다. 우리는 연구의 일부가 될 수 있는 이점/위험을 설명하고 그들이 치료의 일부로 참여할 의무가 없음을 설명할 것입니다.
제외 기준:
- 이전 치료: 만성 슬개골 힘줄 파열 환자(3주 이상).
- 이전의 다른 질병: 전신 콜라겐 결핍이 있는 질병.
- 감염: 활동성 감염 환자는 실격 처리됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
봉합 앵커로 수리: 3개의 봉합 앵커의 삽입 지점이 전기 소작으로 표시됩니다.
앵커는 관절면에서 약 2mm 떨어진 곳에 배치됩니다. 그것들을 너무 얕게 배치하면 관절 반력이 증가하여 비정상적인 슬개골 대퇴골 관절 역학으로 이어질 수 있습니다.
파일럿 구멍은 관절 표면의 침투를 피하면서 슬개골에 평행한 3.2mm 드릴 비트로 뚫습니다.
3개의 봉합 앵커(Arthrex, Naples FL)는 2개의 No. 5 Fiberwire(Arthrex, Naples FL) 봉합사로 연결되고 일반적인 방식으로 파일럿 구멍에 삽입 및 배치됩니다.
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봉합 앵커로 수리: 3개의 봉합 앵커의 삽입 지점이 전기 소작으로 표시됩니다.
앵커는 관절면에서 약 2mm 떨어진 곳에 배치됩니다. 그것들을 너무 얕게 배치하면 관절 반력이 증가하여 비정상적인 슬개골 대퇴골 관절 역학으로 이어질 수 있습니다.
파일럿 구멍은 관절 표면의 침투를 피하면서 슬개골에 평행한 3.2mm 드릴 비트로 뚫습니다.
3개의 봉합 앵커(Arthrex, Naples FL)는 2개의 No. 5 Fiberwire(Arthrex, Naples FL) 봉합사로 연결되고 일반적인 방식으로 파일럿 구멍에 삽입 및 배치됩니다.
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활성 비교기: 비
경슬개 터널로 수리: 슬개골의 아래쪽 극에 작은 수평 홈통을 만들 것입니다.
그런 다음 여러 개의 꼰 Krackow 봉합사가 no를 사용하여 힘줄의 물질을 통해 배치됩니다. 5 Fiberwire(Arthrex, Naples FL) 봉합사.
그런 다음 슬개골을 통해 3-4개의 드릴 구멍을 만듭니다.
봉합 패서를 사용하여 봉합사는 원위부에서 근위부로 가져오고 상위 극에 묶입니다.
무릎은 45도까지 굽힙니다.
힘줄은 슬개골의 전면이 아닌 관절면에 인접하여 수리됩니다.
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경슬개 터널로 수리: 슬개골의 아래쪽 극에 작은 수평 홈통을 만들 것입니다.
그런 다음 여러 개의 꼰 Krackow 봉합사가 no를 사용하여 힘줄의 물질을 통해 배치됩니다. 5 Fiberwire(Arthrex, Naples FL) 봉합사.
그런 다음 슬개골을 통해 3-4개의 드릴 구멍을 만듭니다.
봉합 패서를 사용하여 봉합사는 원위부에서 근위부로 가져오고 상위 극에 묶입니다.
무릎은 45도까지 굽힙니다.
힘줄은 슬개골의 전면이 아닌 관절면에 인접하여 수리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결과 측정에는 SF 36, Tegner 및 Lysholm 점수와 IKDC 점수가 포함됩니다.
기간: 수술 후 0-3주, 4-6주, 7-8주, 12주 및 16-24주:
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수술 후 0-3주, 4-6주, 7-8주, 12주 및 16-24주:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William S Kimmerly, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .