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수술 후 통증에 대한 경구용 콜린 보충의 효과

2016년 3월 23일 업데이트: Columbia University
이 연구는 부인과 수술 전에 추가 콜린을 섭취하는 것이 수술 후 통증을 감소시키는지 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

미국에서 수술을 받는 환자의 70% 이상이 통증에 대한 치료를 받음에도 불구하고 수술 후 중등도에서 중증의 통증을 경험합니다. 우리는 콜린이 수술 후 통증 치료를 위해 효과적인 추가 진통 작용을 하는지 테스트할 것입니다. 콜린과 레시틴은 안전하며 처방전 없이 구입할 수 있는 영양 보충제로 소비자에게 제공됩니다. 콜린 보충은 설치류의 수술 후 통증을 감소시킵니다. 또한 니코틴은 인간의 수술 후 통증을 감소시키고 콜린은 니코틴과 동일한 수용체에 작용하기 때문에 콜린 보충은 중독의 위험과 높은 심박수 및 혈압과 같은 부작용 없이 진통제로 효과적일 수 있습니다.

개복 부인과 수술을 받는 18세에서 60세 사이의 60명의 여성이 연구될 것입니다. 지난 6개월 동안 만성 통증, 약물 남용 및/또는 니코틴 사용, 현재 임신 ​​또는 모유 수유, 콩 알레르기 또는 연구에 사용할 약물을 복용할 수 없는 사람들은 연구하지 않을 것입니다.

환자는 수술 전날 밤에 10정(콜린 또는 젤라틴 분말 위약)을 복용합니다. 마취 후 환자의 위로 들어가는 튜브에 두 번째 용량을 투여합니다. 혈액 1테이블스푼(15mL)을 5회 채취하여 유전학, 혈장 콜린 수치의 변화 및 염증 마커를 측정합니다. 혈액은 수술 전 방문 시, 수술 당일 세 번, 수술 후 24시간 후에 한 번 채취합니다. 수술 후 24시간 후 의사와의 후속 방문 시 환자의 수술 상처를 촬영하고 환자는 치료 만족도에 대한 설문 조사를 완료합니다.

1차적으로 우리는 수술 후 통증 점수를 보고 2차적으로 진통제 사용, 혈장 콜린 수치, 상처 치유 및 통증 치료에 대한 만족도를 살펴봅니다.

이것은 무작위 이중 맹검 연구입니다. 환자는 산부인과 수술 전날 밤 10정(콜린 또는 위약 10g)과 수술 당일 아침 10정을 섭취합니다. 수술 후 통증, 기저선 및 수술 후 혈장 콜린을 측정하고 유전학을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York Presbyterian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 개방형 골반 수술
  • 알약을 삼킬 수 있는

제외 기준:

  • 만성 통증
  • 오피오이드 사용
  • 임신
  • 젖 분비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜린
구강 콜린
수술 전 경구 콜린 20g
다른 이름들:
  • 트리콜린 1200
플라시보_COMPARATOR: 위약
젤라틴 캡슐
젤라틴 캡슐
다른 이름들:
  • 젤라틴 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증의 유병률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
메스꺼움의 유병률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
고혈중 콜린 농도의 유병률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
오피오이드 사용의 보급
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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콜린에 대한 임상 시험

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