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Telephone Resources and Assistance for Caregivers (TRAC) (TRAC)

2014년 12월 30일 업데이트: Carol J Farran, DNSc, RN, FAAN, Rush University Medical Center

Clinical Trial to Enhance Caregiver Physical Activity

The purpose of this randomized clinical trial is to test a 12-month multi-component health promotion intervention with home-based family caregivers of persons with Alzheimer's Disease and other related dementias. Specific aims are to: 1) Test the primary hypothesis: The Enhancing Physical Activity treatment intervention will be more effective in increasing caregiver lifestyle physical activity than the Standard Care Intervention; 2) Test secondary hypotheses: The Enhancing Physical Activity treatment intervention will be more effective than the Standard Care Intervention in improving the following caregiver secondary outcomes: mental health, physical health and physical function; and 3) Evaluate the process of implementing a lifestyle physical activity intervention with family caregivers. The Standard Care Intervention focuses on well-established care-related education and support needs. The Enhancing Physical Activity treatment intervention focuses on two areas: increasing lifestyle physical activity and addressing well-established care-related concerns that are likely to interfere with increasing physical activity. A total of 190 middle-age to older community-based primary caregivers of persons with Alzheimer's disease or other related dementias who report some to moderate strain with caregiving activities will be randomly assigned to either the Enhancing Physical Activity or Standard Care Intervention. Data will be collected at baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months and include self-report and direct observational methods. Data will be analyzed by using repeated measures models using the generalized estimating equation approach. Family caregivers are a stressed population who experience changes in their mental and physical health. However, effect sizes have been minimal for interventions designed to only affect caregiver mental health. No study known to us, has tested the added value of physical activity adoption in conjunction with more traditional caregiver support and skill building. Study findings will enable us to evaluate the behavioral , physical, and health-related quality of life effects achieved by the combined intervention; and will add knowledge about the most effective ways of intervening with family caregivers and other chronically stressed middle-age and older adult populations.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

211

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Care recipient:

  • Diagnosis of probable AD or related dementia (using NINCDS/ADA criteria)
  • Reside in the community
  • Receive assistance from a primary caregiver

Caregiver:

  • Are a spouse or other close family member of the person with AD/dementia
  • Age ≥ 40 years
  • English-speaking
  • Live with the care recipient (or close as in 5-10 miles)
  • Provide ≥ 10 hours of care per week
  • Caregiver for at least 6 months
  • Are physically inactive, defined as accumulating ≤ 60 minutes of regular PA on a weekly basis for the past 6 months
  • Reporting some to moderate levels of strain
  • Are cognitively intact
  • Have no major debilitating health problems that would prevent intervention participation
  • Must have a telephone
  • Willing to increase levels of physical activity
  • Agree to assignment of treatment condition

Exclusion Criteria:

Care receiver:

  • Other dementias such as stroke or Parkinson's
  • Terminal illness with life expectancy of less than six months
  • Bedfast or confined to a bed or chair at least 22 hours a day for at least 3 of the previous 7 days
  • ≥ 3 acute or medical or psychiatric hospitalizations in last year

Caregiver:

  • Are involved in another caregiver clinical trial
  • Have a terminal illness with life expectancy of less than 6 months
  • Receiving active treatment for cancer

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Treatment
Physical activity and caregiver skill-building
Physical activity and caregiver skill-building
다른 이름들:
  • EPAI
활성 비교기: Control
caregiver skill-building
Caregiver skill-building

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
self-reported physical activity
기간: 18 months
18 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
caregiving burden
기간: 18 months
18 months
caregiver positive well-being
기간: 18 months
18 months
self-reported physical health
기간: 18 months
18 months
physical function
기간: 18 months
18 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carol J Farran, PhD, Rush University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Enhancing Physical Activity Intervention에 대한 임상 시험

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