치료 반응의 액시그래프 분석
Kabuki Syndrome을 가진 6세 여아의 치료 반응에 대한 액서그래픽 분석
연구 개요
상세 설명
액티그래픽 측정은 30초마다 기록되고 11일 기준선 기간 동안 기록된 후 초기 약리학적 개입의 10일 기간 동안 기록됩니다. 시계형 액티그래피 장치의 비침습적 특성은 소아 집단에서 사용하기에 특히 매력적입니다. 의미 있는 치료 반응 측정은 심리 측정 및 관찰 반복 측정과 결합될 때 액티그래픽 데이터를 얻을 수 있습니다. 초기 데이터 수집 후 부모는 동의했고 아동은 연구를 확장하고 측정을 계속하는 데 동의했습니다.
사례 연구에는 2010년 7월에 수집된 최종 데이터와 함께 리스페리돈으로 치료하기 전에 시작되고 치료 과정 전반에 걸쳐 반복된 기준선 및 반복된 심리적, 관찰 및 활동도 측정이 포함되었습니다.
PIC(Personality Inventory for Children)는 정서, 행동, 능력 및 가족 기능에 대한 객관적인 다차원 측정입니다. PIC는 리스페리돈으로 치료하기 전에 투여되었고 치료 22개월 후에 반복되었습니다. PIC는 치료 관련 변화를 나타내는 치료 후 반복 측정뿐만 아니라 계리적 전처리 진단 도구 역할을 합니다.
1차 관찰자(어머니)는 치료 과정 전반에 걸쳐 체계적 관찰 척도의 조작상 정의 및 관찰자 정의 항목을 활용하여 이전 관찰 이후 존재하는 증상 백분율을 보고하도록 훈련되었습니다.
Actigraphic 측정은 수면 및 수면 시작 대기 시간뿐만 아니라 이동성 및 부동성 기간을 측정하는 기준을 제공합니다. 30초마다 활동을 기록하도록 프로그래밍하면 수천 개의 측정값이 빠르게 캡처됩니다.
11일의 기본 액티그래픽 측정 기간과 6일 동안 1일 1회, 취침 시간(q.h.s.) 약리학적 개입의 시작을 포함하는 지속적인 측정이 있는 시계와 같은 액티그래픽 장치를 사용하여 액티그래픽 측정을 수행했습니다. 추가 4일 동안 측정된 일(b.i.d.) 투여량. 리스페리돈 치료 22개월 후에 반복적인 액티그래픽 연구가 후속적으로 수행되었고 반복된 관찰 및 심리 측정 데이터와 함께 수집되었습니다.
이 사례 연구는 행동 특성 및 치료 반응과 관련된 활동 및 수면 특성과 단일 주제 반복 액티그래픽, 정신 측정 및 관찰 측정 및 치료 반응 모니터링의 유용성을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가부키 증후군의 진단
- 약물 순진
- 약리학적 중재를 받기 위해 준비 중인 단일 피험자
제외 기준:
- 액티그래피 장치를 착용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 조건에 따른 수면 및 활동
아동의 주로 사용하지 않는 손목에 액티그래픽 시계 장치를 부착하여 액티그래픽 측정값을 얻었습니다.
측정에는 기준선 기간과 아동의 약리학적 치료가 시작된 기간으로 시작하는 3개의 개별 3주 기간이 포함됩니다.
기준선 이후 22개월 및 기준선 이후 23개월에 2회의 추가 3주 액티그래픽 측정 기간이 발생합니다.
그 결과 5가지 치료 조건은 다음과 같습니다. 1. 베이스라인 무약물 2. 취침 시간(q.h.s.) x 7일 동안 리스페리돈 0.25 mg 3. 리스페리돈 0.25 mg 1일 2회(b.i.d.) 4. 리스페리돈 0.25 mg 1일 3회(t.i.d.) 및 5. 리스페리돈 0.5mg을 1일 3회(t.i.d.).
수면 및 활동은 치료 조건에 따라 평가됩니다.
|
5가지 치료 조건: 1. 베이스라인 약물 없음 2. 취침 시간(q.h.s.) x 7일 동안 리스페리돈 0.25 mg 3. 리스페리돈 0.25 mg 1일 2회(b.i.d.) 4. 리스페리돈 0.25 mg 1일 3회(t.i.d.) 및 5. 리스페리돈 0.5 mg을 하루 세 번(t.i.d.).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처리 조건의 액티그래픽 측정
기간: 2010년 5월 12일~7월 14일
|
어린이의 충동성과 수면 불능은 중요한 증상이자 위험 요소였습니다.
충동성과 수면은 치료 조건에 따라 액티그래픽으로 평가됩니다.
|
2010년 5월 12일~7월 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체계적 관찰 척도 항목: 관찰된 충동의 백분율
기간: 2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
체계적 관찰 척도는 단일 피험자 반복 측정을 활용합니다.
관심 있는 증상 및 문제를 정의하고 다양한 빈도 및 샘플링 방법을 적용할 수 있습니다.
체계적 관찰 척도는 1차 관찰자(부모, 보호자, 자기 관찰자 또는 기타)가 질병의 경과에 따른 증상 변화를 추적, 문서화 및 평가하기 위해 사전 치료 및 후속 관찰을 수행할 수 있도록 설계되었습니다.
사용된 측정은 이전 관찰 이후 1차 관찰자가 증상을 관찰한 시간의 백분율입니다.
|
2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
|
체계적인 관찰 척도: 관찰된 과민성의 백분율
기간: 2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
|
|
체계적 관찰 척도: 관찰된 산만함의 백분율
기간: 2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
|
|
체계적인 관찰 척도: 관찰된 과잉 행동의 백분율
기간: 2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
|
|
어린이를 위한 성격 검사: 적응 척도
기간: 2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
이 척도는 부적응 적응에 대한 고도의 적응과 관련된 차원을 반영하는 일반적인 성격 적응을 측정합니다.
PIC(Personality Inventory for Children)는 정서, 행동, 능력 및 가족 기능에 대한 연령 및 성별 참조 객관적 다차원 측정입니다.
PIC는 리스페리돈으로 치료하기 전에 투여되었고 치료 22개월 후에 반복되었습니다.
PIC는 치료 및 발달 관련 변화를 나타내는 치료 후 반복 측정뿐만 아니라 계리 전 치료 진단 도구 역할을 합니다.
|
2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
|
어린이를 위한 성격 검사: 성취 척도
기간: 2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
이 척도의 기초가 되는 요소는 학업 능력, 낮은 성취도, 충동성, 제한적인 집중력, 동료에 대한 과잉 또는 과소 주장입니다.
PIC(Personality Inventory for Children)는 정서, 행동, 능력 및 가족 기능에 대한 연령 및 성별 참조 객관적 다차원 측정입니다.
|
2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
|
어린이를 위한 성격 검사: 신체-생리학적 척도
기간: 2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
이 척도의 기초가 되는 요소는 피로, 통증, 불면증, 스트레스에 대한 신체적 반응 및 꾀병입니다.
PIC(Personality Inventory for Children)는 정서, 행동, 능력 및 가족 기능에 대한 연령 및 성별 참조 객관적 다차원 측정입니다.
|
2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
|
어린이를 위한 성격 검사: 비행 척도
기간: 2008년 5월 7일-2010년 7월 14일
|
이 척도의 기초가 되는 요소는 낮은 좌절감, 과민성, 슬픔, 관심 부족, 적개심, 사회적 참여 제한 및 권위에 대한 저항입니다.
PIC(Personality Inventory for Children)는 정서, 행동, 능력 및 가족 기능에 대한 연령 및 성별 참조 객관적 다차원 측정입니다.
|
2008년 5월 7일-2010년 7월 14일
|
|
아동을 위한 성격 검사: 금단 척도
기간: 2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
이 척도의 기초가 되는 요소는 신체적 고립, 수줍음, 또래와의 고립, 정서적 거리 및 고립된 지적 관심입니다.
PIC(Personality Inventory for Children)는 정서, 행동, 능력 및 가족 기능에 대한 연령 및 성별 참조 객관적 다차원 측정입니다.
|
2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
|
아동을 위한 성격 검사: 사회적 기술 척도
기간: 2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
이 척도의 기초가 되는 요소는 사회적 성공, 사회적 거부, 사회적 접촉으로서의 성인, 리드하고 따르는 능력입니다.
PIC(Personality Inventory for Children)는 정서, 행동, 능력 및 가족 기능에 대한 연령 및 성별 참조 객관적 다차원 측정입니다.
|
2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
|
어린이를 위한 성격 검사: 가족 관계 척도
기간: 2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
이 척도의 기초가 되는 요소는 가족의 안정, 부모 간 의사소통, 가정에서의 사랑과 행복의 존재, 훈육의 적절성입니다.
PIC(Personality Inventory for Children)는 정서, 행동, 능력 및 가족 기능에 대한 연령 및 성별 참조 객관적 다차원 측정입니다.
|
2008년 5월 7일 ~ 2010년 7월 14일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리스페리돈에 대한 임상 시험
-
Otsuka Beijing Research InstituteZhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한