治疗反应的体动分析
六岁歌舞伎综合症女孩治疗反应的体动分析
研究概览
详细说明
将每 30 秒记录一次活动记录测量，并将记录 11 天的基线期，然后是初始药物干预的 10 天期。 手表式活动记录仪的非侵入性特性对于儿科人群的使用特别有吸引力。 当活动记录数据与心理测量和观察重复测量相结合时，可以获得有意义的治疗反应测量。 在初始数据收集之后，父母同意并且孩子同意延长研究并继续测量。
该案例研究包括基线和重复的心理、观察和活动记录测量，这些测量在利培酮治疗之前开始，并在整个治疗过程中重复进行，最终数据于 2010 年 7 月收集。
儿童人格问卷 (PIC) 是对情感、行为、能力和家庭功能的客观多维测量。 PIC 在利培酮治疗之前进行，并在治疗 22 个月后重复进行。 PIC 既可用作精算预处理诊断工具，也可用作指示处理相关变化的处理后重复测量。
主要观察者（母亲）接受培训，以报告自先前观察以来出现的症状百分比，在整个治疗过程中使用系统观察量表的操作定义和观察者定义的项目。
活动记录测量提供了测量睡眠和入睡潜伏期以及移动和不动周期的基础。 当编程为每三十秒记录一次活动时，可以快速捕获数千个测量值。
使用具有 11 天基线活动记录测量周期的类似手表的活动记录装置进行活动记录测量，并继续进行测量，包括开始每天一次的就寝时间 (q.h.s.) 药理学干预 6 天，然后按计划调整到每天两次再测量 4 天的日 (b.i.d.) 给药。 随后在利培酮治疗 22 个月后进行了重复的活动记录研究，并与重复的观察和心理测量数据一起收集。
本案例研究探讨了与行为特征和治疗反应相关的活动和睡眠特征，以及单个受试者重复活动记录、心理测量和观察测量以及治疗反应监测的效用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、美国、58103
- Child Psychopharmacology Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 歌舞伎综合症的诊断
- 药物天真
- 准备接受药物干预的单个受试者
排除标准：
- 无法佩戴体动记录仪
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不同治疗条件下的睡眠和活动
通过将活动记录表装置连接到儿童的非惯用手腕来获得活动记录测量值。
测量将包括从基线期开始的三个独立的三周时间段和开始儿童药物治疗的时间段。
在基线后 22 个月和基线后 23 个月将发生两个额外的三周活动记录测量期。
得到的五种治疗条件是： 1. 基线无药物治疗 2. 利培酮 0.25 mg 睡前 (q.h.s.) x 7 天 3. 利培酮 0.25 mg 每天两次 (b.i.d.) 4. 利培酮 0.25 mg 每天 3 次 (t.i.d.)和 5. 利培酮 0.5 mg，每天 3 次（t.i.d.）。
睡眠和活动将通过治疗条件进行评估。
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五种治疗条件： 1. 基线无药物治疗 2. 利培酮 0.25 mg 睡前 (q.h.s.) x 7 天 3. 利培酮 0.25 mg 每天两次 (b.i.d.) 4. 利培酮 0.25 mg 每天三次 (t.i.d.) 和 5.利培酮 0.5 毫克，每天 3 次（t.i.d.）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗条件的活动记录测量
大体时间：2010年5月12日-7月14日
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孩子的冲动和无法入睡是一个重要的症状和危险因素。
冲动性和睡眠将通过治疗条件进行活动记录评估。
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2010年5月12日-7月14日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统观察量表项目：观察到的冲动百分比
大体时间：2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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系统观察量表利用单个受试者的重复测量。
定义了感兴趣的症状和问题，并且可以应用各种频率和采样方法。
系统观察量表旨在让主要观察者（父母、监护人、自我观察者或其他人）可以进行预处理和后续观察，以跟踪、记录和评估疾病过程中的症状变化。
使用的测量值是自上次观察以来主要观察者观察到症状的时间百分比。
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2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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系统观察量表：观察到的易激惹百分比
大体时间：2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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系统观察量表：观察到的注意力分散百分比
大体时间：2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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系统观察量表：观察到的多动百分比
大体时间：2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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儿童人格量表：调整量表
大体时间：2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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该量表衡量一般人格调整，反映与高度适应不良调整相关的维度。
儿童人格量表 (PIC) 是一种参照年龄和性别的客观多维测量方法，用于衡量情感、行为、能力和家庭功能。
PIC 在利培酮治疗之前进行，并在治疗 22 个月后重复进行。
PIC 既可用作精算预处理诊断工具，又可用作指示处理和发育相关变化的处理后重复测量。
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2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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儿童人格量表：成就量表
大体时间：2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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这个量表的基础因素是学术能力、成绩差、冲动、注意力不集中以及对同龄人过于自信或不够自信。
儿童人格量表 (PIC) 是一种参照年龄和性别的客观多维测量方法，用于衡量情感、行为、能力和家庭功能。
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2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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儿童人格量表：躯体生理量表
大体时间：2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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构成该量表的因素是疲劳、疼痛和疼痛、失眠、对压力的躯体反应和装病。
儿童人格量表 (PIC) 是一种参照年龄和性别的客观多维测量方法，用于衡量情感、行为、能力和家庭功能。
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2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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儿童人格量表：犯罪量表
大体时间：2008年5月7日-2010年7月14日
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构成这一量表的因素是挫折耐受性差、易怒、悲伤、缺乏兴趣、敌意、有限的社会参与和对权威的抵制。
儿童人格量表 (PIC) 是一种参照年龄和性别的客观多维测量方法，用于衡量情感、行为、能力和家庭功能。
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2008年5月7日-2010年7月14日
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儿童人格量表：戒断量表
大体时间：2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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构成这个量表的因素是身体上的孤立、害羞、与同龄人的孤立、情感上的距离和孤立的智力兴趣。
儿童人格量表 (PIC) 是一种以年龄和性别为参考的情感、行为、能力和家庭功能的客观多维测量
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2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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儿童人格问卷：社交技能量表
大体时间：2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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这个量表的基础因素是社会成功、社会排斥、成年人作为唯一的社会接触者，以及领导和跟随的能力。
儿童人格量表 (PIC) 是一种参照年龄和性别的客观多维测量方法，用于衡量情感、行为、能力和家庭功能。
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2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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儿童人格问卷：家庭关系量表
大体时间：2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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这个量表的基础因素是家庭稳定性、父母间的沟通、家庭中爱与幸福的存在以及管教的适当性。
儿童人格量表 (PIC) 是一种参照年龄和性别的客观多维测量方法，用于衡量情感、行为、能力和家庭功能。
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2008 年 5 月 7 日至 2010 年 7 月-14 日
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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