장기간 착용한 콘택트렌즈의 침전물 평가
2012년 7월 19일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 시중에서 판매되는 콘택트 렌즈를 7일 동안 장기간 착용(밤새)하여 착용했을 때 지질 침전물을 측정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 콘택트렌즈를 사용하여 원거리에서 각 눈의 시력을 20/30(Snellen) 이상으로 교정할 수 있습니다.
- 하이드로겔 또는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈를 성공적으로 착용했습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 프로토콜에 규정된 안구 상태의 증거 또는 이력.
- 하나의 기능성 눈 또는 모노핏 렌즈.
- 프로토콜에 의해 정의된 바와 같이 스크리닝 방문에서 (1)의 세극등 발견 점수.
- 병용 국소 안구 처방 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 안약의 사용.
- 상당한 안구 부작용이 있는 계절성 알레르기 병력.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 발라필콘 A / 에타필콘 A
Balafilcon A를 먼저 착용하고 etafilcon A를 두 번째로 착용했습니다.
각 제품은 7일 동안 장기간 착용(하룻밤) 기준으로 양쪽에 착용했습니다.
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시판되는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
시판되는 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 에타필콘 A / 발라필콘 A
Etafilcon A가 먼저 착용되고 balafilcon A가 두 번째로 착용됩니다.
각 제품은 7일 동안 장기간 착용(하룻밤) 기준으로 양쪽에 착용했습니다.
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시판되는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
시판되는 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전면 렌즈 침전물
기간: 7 일
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2-5시간 동안 눈을 뜬 렌즈를 착용한 후 세극등으로 필름 및 분리된 침전물을 평가했습니다.
필름 증착물은 5점 척도로 기록되었으며, 여기서 0은 증착물 없음, 깨끗한 표면; 1 = 약간, 렌즈 전면의 1-5%를 차지하는 침착; 2 = 약함, 렌즈 전면의 6-15%를 차지하는 침착; 3 = 보통, 렌즈 전면의 16-25%를 차지하는 침착; 4 = 심함, 렌즈 전면 표면의 >25%를 차지하는 침착.
불연속 침착물은 5점 척도로 기록되었으며, 여기서 0은 침착물 없음, 깨끗한 표면; 1 = 마이크로증착물(10도트 이하); 2 = 마이크로증착물(10도트 초과); 3=매크로 예금; 4 = 하나 이상의 젤리 범프.
참가자는 전면 렌즈 증착물 <2(필름 및 이산형 모두에 대해 등급 2 미만) 및 전면 렌즈 증착물 >1(필름, 이산형 또는 둘 모두에 대해 등급 1 초과)로 분류되었습니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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