Pitkäaikaisessa käytössä käytettyjen piilolinssien talletusten arviointi
torstai 19. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mitata lipidikertymiä kaupallisesti myytävistä piilolinsseistä, kun niitä on käytetty pitkään (yön yli) 7 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi.
- Näöntarkkuus korjattavissa 20/30 (Snellen) tai parempaan kummassakin silmässä piilolinsseillä.
- Hydrogeeli- tai silikonihydrogeelipiilolinssien käyttö onnistuneesti.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet tai historia silmäsairauksista pöytäkirjan mukaisesti.
- Yksi toimiva silmä tai yksikokoinen linssi.
- Kaikki rakolampun löydöspisteet (1) seulontakäynnillä pöytäkirjan mukaisesti.
- Samanaikainen paikallisesti määrättyjen silmälääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden käyttö.
- Aiemmat kausiallergiat, joilla on merkittäviä silmäsivuvaikutuksia.
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: balafilcon A / etafilcon A
Balafilcon A kulunut ensin, etafilcon A kulunut toisena.
Jokaista tuotetta on käytetty kahdenvälisesti pidennettynä (yön yli) 7 päivän ajan.
|
Kaupallisesti myynnissä oleva silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallisesti myynnissä oleva hydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: etafilcon A / balafilcon A
Etafilcon A kulunut ensin, balafilcon A kulunut toisena.
Jokaista tuotetta on käytetty kahdenvälisesti pidennettynä (yön yli) 7 päivän ajan.
|
Kaupallisesti myynnissä oleva silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
Kaupallisesti myynnissä oleva hydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etupinnan linssijäämiä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kalvo ja erilliset kerrostumat arvioitiin rakolampulla 2-5 tunnin avoimen silmän linssin käytön jälkeen.
Kalvokertymät kirjattiin 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei kerrostumaa, puhdas pinta; 1 = vähäistä, kerrostumista 1-5 % linssin etupinnasta; 2 = lievä, kerrostunut 6-15 % linssin etupinnasta; 3 = kohtalainen, kerrostuminen vie 16-25 % linssin etupinnasta; 4=vakava, kerrostumia peittää > 25 % linssin etupinnasta.
Erilliset kerrostumat kirjattiin 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei kerrostumaa, puhdas pinta; 1 = mikrotalletukset (pienempi tai yhtä suuri kuin 10 pistettä); 2 = mikrotalletukset (yli 10 pistettä); 3 = makrotalletukset; 4 = yksi tai useampi hyytelöisku.
Osallistujat luokiteltiin etupinnan linssin kerrostumiin <2 (vähemmän kuin luokka 2 sekä filmille että erilliselle linssille) ja etupinnan linssin kerrostumille > 1 (suurempi kuin luokka 1 joko filmille, erilliselle tai molemmille).
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .