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ICU의 양손 위생 제품 평가

2024년 9월 30일 업데이트: Solventum US LLC

핸드프린트를 이용한 중환자실 내 양손 위생용품의 항균 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구는 핸드 프린트 방법을 사용하여 손의 세균 유기체를 측정하여 ICU 의료 종사자의 피부 상재균에 대한 두 손 위생 제품의 즉각적인 항균 효능 및 지속성을 평가할 것입니다. Chlorhexidine gluconate를 함유한 제품이 알코올 제품보다 더 오래 지속되어 핸드 프린트 플레이트에서 박테리아 성장이 덜할 것이라는 가설이 있습니다. 또한 Rodac 플레이트와 아데노신 삼인산 테스트를 사용하여 ICU 병실과 공용 구역의 접촉이 많은 표면에서 청결도에 대한 환경 모니터링을 캡처합니다.

연구 개요

상세 설명

최소 3일 간격으로 각 제품을 사용하는 50명의 의료 종사자를 대상으로 한 교차 연구. 제품은 제조업체의 지침에 따라 의료진의 손씻기 후 즉시 손으로 인쇄하는 방법에 따라 두 번 적용됩니다. 공용 구역에서 환경 오염 물질에 노출된 후 지속적인 손자국이 수집됩니다. 참여 의료 종사자가 돌보는 60명의 환자의 한 손과 의료 종사자의 장갑을 낀 손에서 손도장도 수집됩니다. 모든 매체에는 각 제품과 표면의 활성 성분을 비활성화하는 중화제가 포함되어 있습니다. 각 핸드 프린트 판의 성장 영역은 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 콜로니 형성 단위에 대해 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여할 의향이 있는 HCW
  • HCW는 연구 기간 동안 비누가 필요할 때 트리클로산이 아닌 비누를 사용할 의향이 있습니다.
  • ICU 병실 입장 전에 장갑을 착용할 HCW

제외 기준:

  • 연구 시작 72시간 전 및 연구 전반에 걸쳐 ICU에서 CHG 함유 제품(액체 손 비누, 세이지 물티슈) 사용
  • 손바닥에 환자 붕대 또는 기타 드레싱이 있는 HCW
  • 손 위생 제품의 CHG 또는 알코올에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기
  • 다음 성분에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기: Lecithin, Polysorbate 80, Trypticase Soy Agar, sodium bisulfate, sodium thioglycollate, sodium thiosulfate
  • 피부 알레르기의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알코올 손 소독제 거품
알코올 폼 손 소독제를 1 펌프로 손에 바르고 손목까지 손에 펴 바르고 마를 때까지 문지릅니다. 폼은 하루에 약 15-30분 간격으로 두 번 적용됩니다.
알코올 폼 손 소독제를 1 펌프로 손에 바르고 손목까지 손에 펴 바르고 마를 때까지 문지릅니다. 폼은 하루에 약 15-30분 간격으로 두 번 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 퓨렐 인스턴트 소독제 폼
활성 비교기: CHG와 알코올을 사용한 손 소독제
손 소독제는 1 펌프를 손에 덜어 손목까지 손 전체에 펴 바르고 마를 때까지 문지릅니다. 손 소독제는 하루에 약 15-30분 간격으로 두 번 사용합니다.
HCW는 무작위로 하루에 한 제품을 사용하고 다른 날에는 최소 3일의 간격을 두고 다른 제품을 사용하도록 배정됩니다. 각 제품은 디스펜서에서 1회 펌프를 사용하여 적용하고 마를 때까지 손에 문지릅니다. HCW가 병실에 있는 동안 장갑을 착용합니다. 방을 나갈 때 HCW는 동일한 제품으로 씻어냅니다. 중화제를 포함하는 미디어에 자주 사용하지 않는 손으로 하나의 임프린트가 만들어집니다. 그 손은 하얀 면장갑을 끼게 될 것입니다. HCW는 시간이 기록된 공용 공간에서 작업합니다. 공용 구역을 떠날 때 장갑을 낀 지배적인 손은 중화제가 들어 있는 새로운 미디어 플레이트에 각인됩니다.
다른 이름들:
  • Avagard CHG Hand Antiseptic with Moisturizers(모이스처라이저 포함)
  • 퓨렐 어드밴스드 인스턴트 손 소독제 폼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공동 구역에서 시간을 보낸 후 손자국에 존재하는 박테리아 콜로니 형성 단위
기간: 2일 동안 제품 사용 직후(T0) 한 손에서 채취한 핸드 프린트 플레이트와 MICU 공용 공간에서 보낸 후 다른 손에서 채취한 핸드 프린트 플레이트
핸드 프린트 플레이트는 손 위생 제품을 사용한 직후와 공용 공간에서 시간을 보낸 후 HCW로부터 수거됩니다. 각 HCW는 최소 3일 간격으로 두 제품을 모두 사용합니다. 각 HCW에 대한 각 제품의 핸드 프린트 플레이트를 비교합니다.
2일 동안 제품 사용 직후(T0) 한 손에서 채취한 핸드 프린트 플레이트와 MICU 공용 공간에서 보낸 후 다른 손에서 채취한 핸드 프린트 플레이트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

3M

수사관

  • 수석 연구원: Abhishek Deshpande, MD, PhD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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