- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00732199
NREM(Non-Rapid-Eye-Movement) 수면 중 연령 관련 호흡 불안정의 결정 요인
수면 중 연령별 호흡 불안정의 결정 요인
연구 개요
상세 설명
수면 무호흡-저호흡 증후군(SAS)은 미국 인구에서 건강에 심각한 악영향을 미치는 비교적 흔한 장애입니다. 노인 개인의 SAS 유병률이 높음에도 불구하고 기본 메커니즘은 파악하기 어렵습니다. 구체적으로, 연구자들은 노인에서 수면 무호흡증의 높은 유병률이 증가된 중추 호흡 불안정성 때문인지 여부를 알지 못합니다. 이 제안은 성인의 중추 호흡 불안정성에 대한 감수성의 연령별 차이를 조사하는 데 중점을 두었습니다.
이 프로젝트에는 다음과 같은 구체적인 목표가 있었습니다.
- 노인 대 젊은 개인의 NREM 수면 중 저산소성 무호흡 역치의 연령별 변화를 결정합니다.
- 노인 대 젊은 개인의 수면 중 장기 촉진의 연령별 변화를 결정합니다.
절차: 조사관은 비침습적 압력 지원 환기를 사용하여 NREM 수면 중에 피험자를 기계적으로 환기시켜 중추 호흡 불안정성에 대한 민감성을 결정했습니다. 연구자들은 건강한 노인(연령 > 60세)과 젊은(연령 18-50세) 개인의 저산소성 무호흡 역치를 비교했습니다. 조사관은 또한 18세에서 89세까지의 연속 연령에 걸쳐 매개변수를 측정했습니다.
- 연구자들은 isocapnia를 유지하면서 간헐적 저산소증에 대한 반응으로 젊은 사람과 노인의 건강한 개인 사이에 장기적인 환기 촉진에 대한 감수성에 차이가 있는지 조사했습니다.
수면 무호흡증은 노년층에서 매우 흔하며 심각한 심혈관 합병증과 관련이 있습니다. 병인에 대한 더 큰 통찰력은 이 상태로 고통받는 재향군인의 건강에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 이 연구는 수면 중 수면 장애 호흡으로 이어지는 호흡 불안정의 병인에 대한 이해를 증진합니다. 조사관은 조사 결과가 재향 군인의 SAS 예방 및 관리에 대한 새로운 접근 방식의 기초를 제공할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 노년층과 청년층
제외 기준:
- 임신,
- 안정 및 불안정 협심증을 포함한 활동성 관상 동맥 질환의 병력,
- 최근 심근 경색,
- 울혈 성 심부전의 병력,
- 뇌졸중,
- Epworth 졸음 척도 >15의 과도한 주간 졸음
- 치료 중인 OSA-(폐쇄성 수면 무호흡증) 환자
- 우울증,
- 정신 분열증,
- 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증,
- 인슐린에 대한 당뇨병,
- 발작 장애,
- 내인성 신장 및 간 장애,
- 정보에 입각한 동의 제공 실패,
- 휴식 산소가 있는 폐쇄성(예상 강제 호기량 대 강제 폐활량의 비율, <80% 예측) 또는 제한적 폐 장애(예상 총 폐 용량 <80% 예측)를 포함하여 병력 및 비정상 폐 기능 검사를 기반으로 폐 질환의 증거가 있는 환자 96% 미만의 채도 및 척추측만증(흉벽 기형)
- 아편 유도체, 각성제, 항우울제, 진정제, 항정신병제, 테오필린 및 기타 중추 신경계 변경 약물을 포함한 특정 약물을 복용 중인 환자
- 알코올 또는 기분전환용 약물 사용 이력도 제외 사유가 됩니다.
- 체질량 지수(BMI) >34kg/m2인 환자
- 수면 무호흡증이 있는 피험자는 이미 요법으로 7일 이상 지속적인 양압을 사용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
NREM 수면 동안 비침습적 양압 환기를 사용하여 무호흡 역치와 이산화탄소 보유량을 결정하고 젊은 성인의 NREM 수면 동안 일시적인 저산소증이 환기 장기 촉진에 미치는 영향을 결정합니다.
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1) 무호흡 역치를 결정하기 위한 비침습적 과호흡; 2) 환기 장기 촉진을 결정하기 위한 간헐적 저산소증
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실험적: 팔 2
NREM 수면 중 비침습적 양압 환기를 사용하여 무호흡 역치 및 이산화탄소 비축량을 결정하고 고령자의 NREM 수면 중 일시적인 저산소증이 환기 장기 촉진에 미치는 영향을 결정합니다.
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1) 무호흡 역치를 결정하기 위한 비침습적 과호흡; 2) 환기 장기 촉진을 결정하기 위한 간헐적 저산소증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 역치(AT) 및 이산화탄소(CO2) 예비
기간: 참가자당 4~6주
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AT는 eupneic PETCO2에 가장 가까운 중추 무호흡을 구분하는 end-tidal (PETCO2)로 정의되었습니다.
CO2 매장량은 eupnea와 AT 사이의 PETCO2의 차이로 정의되었습니다.
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참가자당 4~6주
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환기의 장기 촉진(LTF), 미세 환기는 고령자에서만 측정됨
기간: 참가자당 4~6주
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간헐적 저산소증(EH)은 EH 후 환기 모터 출력의 지속적인 상승을 특징으로 하는 흥분성 메커니즘인 LTF라고 하는 환기 모터 출력의 지속적인 상승을 초래합니다.
EH를 여러 번 시도한 후 회복 기간 동안 미세한 환기.
이것은 이 교부금에 대해 노인들에게서 보고됩니다.
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참가자당 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소 환기 반응
기간: 참가자당 4~6주
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저산소증 환기 반응은 각 저산소증 시도 동안 산소 포화도의 변화에 대한 미세 환기의 변화로 계산되었습니다.
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참가자당 4~6주
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간략한 과산소증 반응
기간: 참가자당 4~6주
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짧은 과산소증 반응은 짧은 과산소증에 노출된 직후 달성된 최하점 분 환기였으며, 이는 유프네식 분당 환기의 백분율로 표시되었습니다.
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참가자당 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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