Bestämningsfaktorer för åldersrelaterad andningsinstabilitet under NREM-sömn (Non-Rapid Eye Movement)
Bestämningsfaktorer för åldersspecifik andningsinstabilitet under sömn
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnapné-hypopnésyndrom (SAS) är en relativt vanlig störning i den amerikanska befolkningen med betydande negativa hälsokonsekvenser. Trots den höga förekomsten av SAS hos äldre individer har de underliggande mekanismerna förblivit svårfångade. Specifikt vet forskarna inte om den höga förekomsten av sömnapné hos äldre vuxna beror på ökad central andningsinstabilitet. Detta förslag fokuserade på att undersöka åldersspecifika skillnader i känsligheten för central andningsinstabilitet hos vuxna.
Detta projekt hade följande specifika mål:
- För att bestämma åldersspecifika förändringar i den hypokapniska apnétröskeln under NREM-sömn hos äldre jämfört med unga individer.
- Att bestämma åldersspecifika förändringar i långsiktig facilitering under sömn hos äldre kontra unga individer.
Procedur: Utredarna fastställde känsligheten för central andningsinstabilitet genom att mekaniskt ventilera försökspersonerna under NREM-sömn med hjälp av icke-invasiv tryckstödsventilation. Utredarna jämförde tröskeln för hypokapnisk apné hos gamla (ålder >60 år) och unga (ålder 18-50 år) som var friska. Utredarna mätte också parametrarna över ett kontinuum av ålder från 18 till 89 år.
- Utredarna undersökte om det fanns en skillnad i känsligheten för långvarig underlättande av ventilation mellan unga och gamla friska individer som svar på episodisk hypoxi, samtidigt som isokapni bibehölls.
Sömnapné är mycket vanligt hos äldre veteraner och är förknippat med betydande kardiovaskulära komplikationer. Större insikt i patogenesen kommer att ha en positiv inverkan på hälsan hos veteraner som lider av detta tillstånd. Denna studie främjar förståelsen av patogenesen av andningsinstabilitet som leder till sömnstörning under sömnen. Utredarna förväntar sig att resultaten kommer att ge en grund för nya metoder för att förebygga och hantera SAS i veteraner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska äldre och unga vuxna
Exklusions kriterier:
- Graviditet,
- historia av aktiv kranskärlssjukdom, inklusive stabil och instabil angina,
- nyligen genomförd hjärtinfarkt,
- historia av kronisk hjärtsvikt,
- stroke,
- överdriven sömnighet under dagtid med Epworth Sleepiness Scale på >15
- patient med OSA- (Obstruktiv sömnapné) på terapi
- depression,
- schizofreni,
- obehandlad hypotyreos,
- diabetes på insulin,
- anfallsåkomma,
- inneboende njur- och leversjukdomar,
- underlåtenhet att ge informerat samtycke,
- patienter med tecken på lungsjukdomar baserat på historia och onormal lungfunktionstestning, inklusive obstruktiv (förhållande mellan förutspådd forcerad utandningsvolym och forcerad vitalkapacitet, <80 % förutspådd) eller restriktiva lungsjukdomar (total lungkapacitet <80 % förutspådd) med vilosyre mättnad på <96 % och kyfoskolios (deformiteter i bröstväggen)
- patienter på vissa mediciner inklusive opiaterderivat, stimulantia, antidepressiva medel, lugnande medel, antipsykotiska medel, teofyllin och andra läkemedel som förändrar centrala nervsystemet
- historia av alkohol eller rekreationsdroganvändning kommer också att fungera som skäl för uteslutning,
- patienter med body mass index (BMI) >34kg/m2
- patienter med sömnapné använder redan kontinuerligt positivt luftvägstryck i mer än 7 dagar som terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arm 1
Bestäm apnétröskeln och koldioxidreserven med hjälp av icke-invasiv övertrycksventilation under NREM-sömn och bestäm effekten av episodisk hypoxi på långvarig ventilation under NREM-sömn hos unga vuxna.
|
1) icke-invasiv hyperventilering för att bestämma apnétröskeln; 2) episodisk hypoxi för att bestämma långtidslättnad av ventilation
|
|
Experimentell: Arm 2
Bestäm apnétröskeln och koldioxidreserven med hjälp av icke-invasiv övertrycksventilation under NREM-sömn och bestäm effekten av episodisk hypoxi på långvarig ventilation under NREM-sömn hos äldre vuxna.
|
1) icke-invasiv hyperventilering för att bestämma apnétröskeln; 2) episodisk hypoxi för att bestämma långtidslättnad av ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apneitröskel (AT) och koldioxidreserv (CO2).
Tidsram: 4-6 veckor för varje deltagare
|
AT definierades som ändtidal (PETCO2) som avgränsade den centrala apnéen närmast den eupneiska PETCO2.
CO2-reserven definierades som skillnaden i PETCO2 mellan eupné och AT.
|
4-6 veckor för varje deltagare
|
|
Långtidsfacilitering (LTF) av ventilation, minutventilation mättes endast hos äldre vuxna
Tidsram: 4-6 veckor för varje deltagare
|
Episodisk hypoxi (EH) leder till ihållande höjning av den respiratoriska motoreffekten, kallad LTF, en excitatorisk mekanism som kännetecknas av en ihållande höjning av den respiratoriska motoreffekten efter EH.
Minutventilation under återhämtningsperioden efter flera försök med EH.
Detta rapporteras hos äldre vuxna på detta bidrag.
|
4-6 veckor för varje deltagare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoxiskt ventilationssvar
Tidsram: 4-6 veckor för varje deltagare
|
Hypoxisk ventilationsrespons beräknades som förändringen i minutventilation för en förändring i syremättnad under varje hypoxiförsök.
|
4-6 veckor för varje deltagare
|
|
Kort hyperoxirespons
Tidsram: 4-6 veckor för varje deltagare
|
Kort hyperoxirespons var den lägsta minutventilationen som uppnåddes omedelbart efter exponering för kortvarig hyperoxi uttryckt som procent av eupneisk minutventilation.
|
4-6 veckor för varje deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDA-2-019-07F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .