Детерминанты возрастной нестабильности дыхания во время сна с небыстрыми движениями глаз (NREM)
Детерминанты возрастной нестабильности дыхания во время сна
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синдром апноэ-гипопноэ во сне (САС) является относительно распространенным заболеванием среди населения США со значительными неблагоприятными последствиями для здоровья. Несмотря на высокую распространенность САС у пожилых людей, основные механизмы остаются неясными. В частности, исследователи не знают, связана ли высокая распространенность апноэ во сне у пожилых людей с повышенной нестабильностью центрального дыхания. Это предложение было сосредоточено на изучении возрастных различий в предрасположенности к нестабильности центрального дыхания у взрослых.
Этот проект преследовал следующие конкретные цели:
- Определить возрастные изменения гипокапнического порога апноэ во время медленного сна у пожилых и молодых людей.
- Определить возрастные изменения долговременного облегчения сна у пожилых людей по сравнению с молодыми.
Процедура. Исследователи определили предрасположенность к нестабильности центрального дыхания путем механической вентиляции субъектов во время медленного сна с использованием неинвазивной вентиляции с поддержкой давлением. Исследователи сравнили гипокапнический апноэ-порог у пожилых (возраст >60 лет) и молодых (возраст 18-50 лет) здоровых лиц. Исследователи также измерили параметры в течение континуума возраста от 18 до 89 лет.
- Исследователи исследовали, была ли разница в восприимчивости к длительному облегчению вентиляции у молодых и старых здоровых людей в ответ на эпизодическую гипоксию при сохранении изокапнии.
Апноэ во сне очень часто встречается у пожилых ветеранов и связано со значительными сердечно-сосудистыми осложнениями. Более глубокое понимание патогенеза окажет положительное влияние на здоровье ветеранов, страдающих этим заболеванием. Это исследование способствует пониманию патогенеза нестабильности дыхания, приводящей к нарушениям дыхания во сне. Исследователи ожидают, что полученные результаты послужат основой для новых подходов к профилактике и лечению САС у ветеранов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пожилые и молодые люди
Критерий исключения:
- Беременность,
- История активной ишемической болезни сердца, включая стабильную и нестабильную стенокардию,
- недавно перенесенный инфаркт миокарда,
- история застойной сердечной недостаточности,
- гладить,
- чрезмерная дневная сонливость по шкале сонливости Эпворта> 15
- пациент с ОАС- (обструктивным апноэ сна) на терапии
- депрессия,
- шизофрения,
- нелеченный гипотиреоз,
- сахарный диабет на инсулине,
- Эпилепсия,
- внутренние заболевания почек и печени,
- непредоставление информированного согласия,
- пациенты с признаками легочных заболеваний, основанными на анамнезе и аномальных тестах легочной функции, включая обструктивные (отношение предполагаемого объема форсированного выдоха к форсированной жизненной емкости легких, <80% от должного) или рестриктивные заболевания легких (общая емкость легких <80% от должного) с кислородом в покое сатурация <96% и кифосколиоз (деформации грудной клетки)
- пациенты, принимающие определенные лекарства, включая производные опиатов, стимуляторы, антидепрессанты, транквилизаторы, антипсихотические средства, теофиллин и другие лекарства, влияющие на центральную нервную систему
- история употребления алкоголя или рекреационных наркотиков также будет служить основанием для исключения,
- пациенты с индексом массы тела (ИМТ) >34 кг/м2
- субъекты с апноэ во сне уже используют постоянное положительное давление в дыхательных путях в течение более 7 дней в качестве терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
Определите порог апноэ и резерв углекислого газа, используя неинвазивную вентиляцию с положительным давлением во время медленного сна, и определите влияние эпизодической гипоксии на дыхательную долговременную стимуляцию во время медленного сна у молодых людей.
|
1) неинвазивная гипервентиляция для определения порога апноэ; 2) эпизодическая гипоксия для определения облегчения дыхания в долгосрочной перспективе
|
|
Экспериментальный: Рука 2
Определите порог апноэ и резерв углекислого газа, используя неинвазивную вентиляцию с положительным давлением во время медленного сна, и определите влияние эпизодической гипоксии на долгосрочное облегчение дыхания во время медленного сна у пожилых людей.
|
1) неинвазивная гипервентиляция для определения порога апноэ; 2) эпизодическая гипоксия для определения облегчения дыхания в долгосрочной перспективе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог апноэ (AT) и резерв углекислого газа (CO2)
Временное ограничение: 4-6 недель для каждого участника
|
AT был определен как конец выдоха (PETCO2), который разграничивал центральное апноэ, наиболее близкое к eupneic PETCO2.
Запас СО2 определяли как разницу в PETCO2 между эупноэ и АТ.
|
4-6 недель для каждого участника
|
|
Долгосрочное облегчение (LTF) вентиляции, минутная вентиляция измерялась только у пожилых людей
Временное ограничение: 4-6 недель для каждого участника
|
Эпизодическая гипоксия (ЭГ) приводит к устойчивому повышению вентиляционной двигательной мощности, называемой LTF, механизм возбуждения, характеризующийся устойчивым повышением вентиляционной двигательной мощности после ЭГ.
Минутная вентиляция легких в период восстановления после многократного применения ЭГ.
Об этом сообщают пожилые люди на этом гранте.
|
4-6 недель для каждого участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипоксическая вентиляционная реакция
Временное ограничение: 4-6 недель для каждого участника
|
Гипоксический вентиляционный ответ рассчитывали как изменение минутной вентиляции для изменения сатурации кислорода во время каждого испытания на гипоксию.
|
4-6 недель для каждого участника
|
|
Кратковременная реакция гипероксии
Временное ограничение: 4-6 недель для каждого участника
|
Реакция на краткую гипероксию представляла собой минимальную минутную вентиляцию, достигаемую сразу после воздействия кратковременной гипероксии, выраженную в процентах от эвнейической минутной вентиляции.
|
4-6 недель для каждого участника
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDA-2-019-07F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .