Ikään liittyvän hengityksen epävakauden määräävät tekijät ei-nopean silmän liikkeen (NREM) unen aikana
Ikäkohtaisen hengityksen epävakauden määräävät tekijät unen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (SAS) on suhteellisen yleinen sairaus Yhdysvaltain väestössä, jolla on merkittäviä haitallisia terveysvaikutuksia. Huolimatta SAS:n suuresta esiintyvyydestä iäkkäillä henkilöillä, taustalla olevat mekanismit ovat jääneet vaikeasti selville. Erityisesti tutkijat eivät tiedä, johtuuko uniapnean suuri esiintyvyys iäkkäillä aikuisilla lisääntyneestä keskushengityksen epävakaudesta. Tämä ehdotus keskittyi ikäkohtaisten erojen selvittämiseen aikuisten herkkyydessä keskushengityksen epävakaudelle.
Tällä hankkeella oli seuraavat erityistavoitteet:
- Ikäspesifisten muutosten määrittäminen hypokapnisessa apneikkakynnyksessä NREM-unen aikana vanhuksilla vs. nuorilla yksilöillä.
- Ikäkohtaisten muutosten määrittäminen pitkäaikaisessa unen helpottamisessa vanhuksilla ja nuorilla yksilöillä.
Toimenpide: Tutkijat määrittelivät alttiuden keskushengityksen epävakaudelle ventiloimalla koehenkilöitä mekaanisesti NREM-unen aikana käyttämällä ei-invasiivista painetukiventilaatiota. Tutkijat vertasivat hypokapnista apneista kynnystä vanhoilla (ikä> 60 vuotta) ja nuorilla (ikä 18-50 vuotta) terveillä henkilöillä. Tutkijat mittasivat myös parametreja iän jatkumossa 18-89 vuotta.
- Tutkijat selvittivät, oliko nuorten ja vanhojen terveiden yksilöiden herkkyydessä ventilaation helpottamiseen pitkällä aikavälillä eroa vasteena episodiseen hypoksiaan, samalla kun isokapnia säilyy.
Uniapnea on hyvin yleinen vanhemmilla veteraanilla ja siihen liittyy merkittäviä sydän- ja verisuonikomplikaatioita. Patogeneesin paremmalla ymmärtämisellä on myönteinen vaikutus tästä sairaudesta kärsivien veteraanien terveyteen. Tämä tutkimus edistää ymmärrystä hengityksen epävakauden patogeneesistä, joka johtaa unessa unen aikana hengityshäiriöihin. Tutkijat odottavat, että havainnot muodostavat perustan uusille lähestymistavoille SAS:n ehkäisyyn ja hallintaan veteraaneissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vanhemmat ja nuoret aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- anamneesissa aktiivinen sepelvaltimotauti, mukaan lukien stabiili ja epästabiili angina,
- äskettäinen sydäninfarkti,
- kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia,
- aivohalvaus,
- liiallinen päiväunisuus, kun Epworthin uneliaisuusasteikko on >15
- potilaalle, jolla on OSA- (obstruktiivinen uniapnea) hoidossa
- masennus,
- skitsofrenia,
- hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta,
- diabetes insuliinilla,
- kouristuksellinen sairaus,
- luontaiset munuaisten ja maksan häiriöt,
- tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen,
- potilaat, joilla on näyttöä keuhkosairaudesta historian ja epänormaalien keuhkojen toimintakokeiden perusteella, mukaan lukien obstruktiiviset (ennustetun pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde pakotettuun vitaalikapasiteettiin, <80 % ennustettu) tai rajoittavat keuhkosairaudet (kokonaiskeuhkojen kapasiteetti < 80 % ennustettu) lepohapen kanssa saturaatio <96 % ja kyphoscoliosis (rintakehän seinämän epämuodostumat)
- potilaat, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, mukaan lukien opiaattijohdannaiset, piristeet, masennuslääkkeet, rauhoittavat aineet, psykoosilääkkeet, teofylliini ja muut keskushermostoa muuttavat lääkkeet
- Alkoholin tai huumeiden käytön historia toimii myös poissulkemisperusteena,
- potilailla, joiden painoindeksi (BMI) > 34 kg/m2
- uniapneasta kärsivät henkilöt käyttävät jo jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta yli 7 päivän ajan hoitona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
Määritä apneinen kynnys ja hiilidioksidivarasto käyttämällä noninvasiivista positiivista paineventilaatiota NREM-unen aikana ja määritä episodisen hypoksian vaikutus ventilaation pitkäaikaiseen helpotukseen NREM-unen aikana nuorilla aikuisilla.
|
1) noninvasiivinen hyperventilaatio apneikynnyksen määrittämiseksi; 2) episodinen hypoksia hengitystoiminnan pitkän aikavälin helpotuksen määrittämiseksi
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Määritä apneinen kynnys ja hiilidioksidivarasto käyttämällä noninvasiivista positiivista paineventilaatiota NREM-unen aikana ja määritä episodisen hypoksian vaikutus ventilaation pitkäaikaiseen helpotukseen NREM-unen aikana vanhemmilla aikuisilla.
|
1) noninvasiivinen hyperventilaatio apneikynnyksen määrittämiseksi; 2) episodinen hypoksia hengitystoiminnan pitkän aikavälin helpotuksen määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apneic Threshold (AT) ja hiilidioksidi (CO2) reservi
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
AT määriteltiin vuorovedeksi (PETCO2), joka rajasi eupneista PETCO2:ta lähinnä olevan keskusapnean.
CO2-reservi määriteltiin eupnean ja AT:n PETCO2-erona.
|
4-6 viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
|
Pitkäaikainen ilmanvaihdon helpotus (LTF), minuuttituuletus mitattiin vain vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
Episodinen hypoksia (EH) johtaa jatkuvaan hengitysmoottorin tehon nousuun, jota kutsutaan LTF:ksi. Se on viritysmekanismi, jolle on tunnusomaista jatkuva hengitysmoottorin tehon nousu EH:n jälkeen.
Minuuttiventilaatio toipumisjakson aikana useiden EH-kokeiden jälkeen.
Tämä on raportoitu vanhemmilla aikuisilla tässä apurahassa.
|
4-6 viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksinen hengitysvaste
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
Hypoksinen ventilaatiovaste laskettiin muutoksena minuuttiventilaatiossa happisaturaation muutoksesta kunkin hypoksiakokeen aikana.
|
4-6 viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
|
Lyhyt hyperoksiavaste
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
Lyhyt hyperoksiavaste oli alhaisin minuuttiventilaatio, joka saavutettiin välittömästi altistuksen jälkeen lyhyelle hyperoksialle, ilmaistuna prosentteina eupneisesta minuutista ventilaatiosta.
|
4-6 viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susmita Chowdhuri, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDA-2-019-07F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .